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広東省における外科臨床試験の普及 (GUSTO)

2012年2月1日 更新者:Congdon Nathan、Sun Yat-sen University

白内障スクリーニングにおけるカウンセリングの効果: 広東省における手術試験の普及

この研究の目的は次のとおりです。

  1. サービス利用の潜在的な多数の決定要因を調整して、この分野の研究に基づいて設計された教育的介入が、手術の受け入れと病院への受診を増やすのに効果的であるかどうかを判断する。
  2. 白内障に関する知識と地元で受けられる外科サービスに対する態度に対する教育介入の短期的な影響を評価する。

調査の概要

詳細な説明

中国には世界の視覚障害者の18%、推定660万人が住んでいる。 中国では白内障が失明の主な原因となっている。 広東省では、白内障と診断された患者に対する現在のカウンセリング措置は最小限であり、白内障とは何か、白内障の原因、手術の利点とリスクについて十分な説明が不足していることが多い。 出張スクリーニング中に訓練を受けた看護師が白内障患者とその家族に対してカウンセリングセッションを実施すると、その後の術前検査への参加、白内障手術の受け入れ、およびフォローアップ検査への参加が増加する可能性があります。 このカウンセリングの不可欠な部分は、手術を受けた元白内障患者の証言で構成される短いムービーです (「偽水晶体動機」)。 偽水晶体モチベーターの使用は、外科手術の摂取量を増やすのに効果的であることが示されています。 さらに、以前に検証された「障壁アンケート」を使用して、コスト、交通手段、知識、品質に関する懸念のカテゴリーで、入院、手術の受け入れ、フォローアップの出席の予測因子を評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

434

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国
        • Zhongshan Ophthalmic Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 片目または両目に加齢に伴う白内障または近視性白内障があると検査官が考えた場合
  • ピンホール矯正視力が6/18以下。

除外基準:

  • 外傷性白内障
  • 認知症またはその他の理由によりインフォームド・コンセントを与えることができない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:カウンセリング
被験者は5~10分のビデオを視聴し、訓練を受けた看護師による10~15分の術前カウンセリングセッションに参加するよう求められる。 被験者は術後 5 分間のカウンセリングセッションにも参加します。
介入には以下が含まれます: (1) 以前の白内障患者と医師からの証言で構成される 5 ~ 10 分のビデオ。 (2) 訓練を受けた看護師との 10 ~ 15 分間の術前カウンセリング セッション、および (3) 訓練を受けた看護師との 5 分間の術後カウンセリング セッション。
介入なし:ノンカウンセリング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
白内障手術の決断(手術の受諾)
時間枠:スクリーニング検査後6ヶ月以内
全被験者のうち、スクリーニング後6か月以内に白内障手術を受けることを決定した被験者(陽性者)の割合として測定されます。
スクリーニング検査後6ヶ月以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術前検査のための通院
時間枠:スクリーニング検査後6ヶ月以内
対象者全体のうち、スクリーニング後6か月以内に病院を受診した(陽性)人の割合として測定されます。
スクリーニング検査後6ヶ月以内
白内障は治療できるという知識
時間枠:スクリーニング検査当日に評価
アンケートの質問に正しく回答した被験者の割合として測定されます。
スクリーニング検査当日に評価
手術は痛いだろうという思い込み
時間枠:スクリーニング検査当日に評価
アンケートの記述に同意した被験者の割合として測定されます。
スクリーニング検査当日に評価
手術後に視力が「大幅に」改善されるという信念
時間枠:スクリーニング検査当日に評価
アンケートの記述に同意した被験者の割合として測定されます。
スクリーニング検査当日に評価
病院の外科医は「技術が高い」という思い込み
時間枠:スクリーニング検査当日に評価
アンケートの記述に同意した被験者の割合として測定されます。
スクリーニング検査当日に評価
病院の医師や看護師の態度は「非常に良い」という思い込み
時間枠:スクリーニング検査当日に評価
アンケートの記述に同意した被験者の割合として測定されます。
スクリーニング検査当日に評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nathan Congdon, MD, MPH、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • 主任研究者:Mingguang He, PHD, MPH、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • 主任研究者:David Friedman, MD, MPH、Johns Hopkins University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年7月1日

一次修了 (実際)

2011年6月1日

研究の完了 (実際)

2011年6月1日

試験登録日

最初に提出

2010年5月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年5月13日

最初の投稿 (見積もり)

2010年5月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年2月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年2月1日

最終確認日

2012年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ZOC-123

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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