Guangdong převzetí chirurgického testu (GUSTO)
1. února 2012 aktualizováno: Congdon Nathan, Sun Yat-sen University
Vliv poradenství při screeningu šedého zákalu: Guangdong Abtake of Surgery Trial
Účelem této studie je:
- Zjistit, zda je edukační intervence navržená na základě studií v dané oblasti účinná pro zvýšení akceptace chirurgického zákroku a prezentace v nemocnici, když se přizpůsobí řadě potenciálních determinant přijetí služeb;
- Posoudit krátkodobý dopad edukační intervence na znalosti o kataraktě a postoje k lokálně dostupným chirurgickým službám.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Čína je domovem 18 % nevidomých na světě, odhadem 6,6 milionu.
V Číně je katarakta hlavní příčinou slepoty.
V Guangdongu jsou současná poradenská opatření pro pacienty s diagnózou katarakty minimální a často postrádají adekvátní popis toho, co katarakta je, co způsobuje kataraktu a výhody/rizika operace.
Konzultační sezení pro pacienty s šedým zákalem a rodinné příslušníky, vedené vyškolenou sestrou při terénním screeningu, může zvýšit následnou účast na předoperačním vyšetření, přijetí operace šedého zákalu a docházku na kontrolní vyšetření.
Nedílnou součástí této poradny je krátký film sestávající z výpovědi bývalého pacienta se šedým zákalem, který podstoupil operaci („pseudofakický motivátor“).
Ukázalo se, že použití pseudofakických motivátorů je účinné při zvýšení chirurgického příjmu.
Kromě toho bude dříve ověřený „Dotazník bariér“ použit k posouzení prediktorů návštěvnosti nemocnice, přijetí operace a následné návštěvy v kategoriích nákladů, dopravy, znalostí a obav o kvalitu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
434
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- vyšetřující se domníval, že má na jednom nebo obou očích věkem podmíněnou nebo krátkozrakou kataraktu
- zraková ostrost s korekcí dírky menší nebo rovna 6/18.
Kritéria vyloučení:
- traumatická katarakta
- nemožnost dát informovaný souhlas z důvodu demence nebo jiných důvodů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Poradenství
Subjekty budou požádány, aby zhlédly 5–10minutové video a zúčastnily se 10–15minutového předoperačního poradenství s vyškolenou sestrou.
Subjekty se také zúčastní 5minutového pooperačního poradenství.
|
Intervence zahrnuje: (1) 5-10minutové video sestávající ze svědectví předchozího pacienta s kataraktou a lékaře; (2) 10-15minutové předoperační poradenství s vyškolenou sestrou a (3) 5minutové pooperační poradenství s vyškolenou sestrou.
|
|
Žádný zásah: Neporadenství
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozhodnutí podstoupit operaci šedého zákalu (přijetí operace)
Časové okno: do 6 měsíců po screeningovém vyšetření
|
Měřeno jako procento subjektů, které se rozhodnou podstoupit operaci šedého zákalu do 6 měsíců po screeningu (pozitivní) z celkového počtu subjektů.
|
do 6 měsíců po screeningovém vyšetření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Docházka do nemocnice na předoperační vyšetření
Časové okno: do 6 měsíců po screeningovém vyšetření
|
Měřeno jako procento lidí, kteří se dostavili do nemocnice do 6 měsíců po screeningu (pozitivní) z celkového počtu subjektů.
|
do 6 měsíců po screeningovém vyšetření
|
|
Poznání, že šedý zákal lze léčit
Časové okno: Hodnoceno v den screeningového vyšetření
|
Měřeno jako procento subjektů, které správně odpověděly na otázku v dotazníku.
|
Hodnoceno v den screeningového vyšetření
|
|
Víra, že operace bude bolestivá
Časové okno: Hodnoceno v den screeningového vyšetření
|
Měřeno jako procento subjektů, které souhlasí s tvrzením v dotazníku.
|
Hodnoceno v den screeningového vyšetření
|
|
Víra, že vize se po operaci „hodně“ zlepší
Časové okno: Hodnoceno v den screeningového vyšetření
|
Měřeno jako procento subjektů, které souhlasí s tvrzením v dotazníku.
|
Hodnoceno v den screeningového vyšetření
|
|
Víra, že chirurgové v nemocnici jsou „vysoce kvalifikovaní“
Časové okno: Hodnoceno v den screeningového vyšetření
|
Měřeno jako procento subjektů, které souhlasí s tvrzením v dotazníku.
|
Hodnoceno v den screeningového vyšetření
|
|
Přesvědčení, že lékaři a sestry v nemocnici mají „velmi dobré“ postoje
Časové okno: Hodnoceno v den screeningového vyšetření
|
Měřeno jako procento subjektů, které souhlasí s tvrzením v dotazníku.
|
Hodnoceno v den screeningového vyšetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nathan Congdon, MD, MPH, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Vrchní vyšetřovatel: Mingguang He, PHD, MPH, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Vrchní vyšetřovatel: David Friedman, MD, MPH, Johns Hopkins University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Tan L. Increasing the volume of cataract surgery: an experience in rural China. Community Eye Health. 2006 Dec;19(60):61-3. No abstract available.
- Ellwein LB, Lepkowski JM, Thulasiraj RD, Brilliant GE. The cost effectiveness of strategies to reduce barriers to cataract surgery. The Operations Research Group. Int Ophthalmol. 1991 May;15(3):175-83. doi: 10.1007/BF00153924.
- Liu T, Congdon N, Yan X, Jin L, Wu Y, Friedman D, He M. A randomized, controlled trial of an intervention promoting cataract surgery acceptance in rural China: the Guangzhou Uptake of Surgery Trial (GUSTO). Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012 Aug 13;53(9):5271-8. doi: 10.1167/iovs.12-9798.
- Barry MP, Dagnelie G; Argus II Study Group. Use of the Argus II retinal prosthesis to improve visual guidance of fine hand movements. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012 Aug 1;53(9):5095-101. doi: 10.1167/iovs.12-9536.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. května 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2010
První zveřejněno (Odhad)
14. května 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. února 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. února 2012
Naposledy ověřeno
1. února 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ZOC-123
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .