Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Guangdong opname van chirurgische proef (GUSTO)

1 februari 2012 bijgewerkt door: Congdon Nathan, Sun Yat-sen University

Het effect van counseling bij staarscreening: Guangdong opname van chirurgische proef

Het doel van deze studie is:

  1. Om te bepalen of een educatieve interventie die is ontworpen op basis van onderzoeken in het gebied, effectief is bij het vergroten van de acceptatie van chirurgie en presentatie aan het ziekenhuis, bij correctie voor een aantal potentiële determinanten van het gebruik van diensten;
  2. Om de kortetermijnimpact van de educatieve interventie op de kennis over cataract en de houding ten opzichte van lokaal beschikbare chirurgische diensten te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

China is de thuisbasis van de 18% van 's werelds blinde mensen, naar schatting 6,6 miljoen. In China is staar de belangrijkste oorzaak van blindheid. In Guangdong zijn de huidige begeleidingsmaatregelen voor patiënten bij wie cataract is vastgesteld minimaal en ontbreekt het vaak aan adequate beschrijvingen van wat cataract is, wat cataract veroorzaakt en de voordelen/risico's van een operatie. Een counselingsessie voor cataractpatiënten en familieleden, uitgevoerd door een getrainde verpleegster tijdens outreach-screening, kan de daaropvolgende opkomst bij pre-operatief onderzoek, acceptatie van cataractchirurgie en deelname aan vervolgonderzoeken vergroten. Een integraal onderdeel van deze counseling is een korte film die bestaat uit getuigenissen van een voormalige cataractpatiënt die een operatie onderging ("pseudofake motivator"). Het is aangetoond dat het gebruik van pseudofake motivatoren effectief is bij het verhogen van de chirurgische opname. Daarnaast zal een eerder gevalideerde "Barriers Questionnaire" worden gebruikt om voorspellers te beoordelen van ziekenhuisbezoek, acceptatie van operaties en follow-upbezoek in de categorieën kosten, transport, kennis en zorgen over kwaliteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

434

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Zhongshan Ophthalmic Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • dacht door de onderzoeker aan leeftijdsgebonden of bijziend cataract in één of beide ogen
  • pinhole-gecorrigeerde gezichtsscherpte kleiner dan of gelijk aan 6/18.

Uitsluitingscriteria:

  • traumatische staar
  • onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven vanwege dementie of andere redenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Advisering
De proefpersonen wordt gevraagd een video van 5-10 minuten te bekijken en deel te nemen aan een pre-operatieve counselingsessie van 10-15 minuten met een getrainde verpleegster. De proefpersonen zullen ook deelnemen aan een postoperatieve counselingsessie van 5 minuten.
Gedragsmatig: Video en counseling voor cataractpatiënten
Interventie omvat: (1) een video van 5-10 minuten bestaande uit getuigenissen van een eerdere cataractpatiënt en een arts; (2) een pre-operatieve counselingsessie van 10-15 minuten met een getrainde verpleegkundige, en (3) een postoperatieve counselingsessie van 5 minuten met een getrainde verpleegkundige.
Geen tussenkomst: Niet-counseling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beslissing om een ​​staaroperatie te ondergaan (aanvaarding van de operatie)
Tijdsspanne: binnen 6 maanden na screeningsonderzoek
Gemeten als percentage proefpersonen dat binnen 6 maanden na screening besluit een staaroperatie te ondergaan (positief) van het totale aantal proefpersonen.
binnen 6 maanden na screeningsonderzoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid in het ziekenhuis voor preoperatief onderzoek
Tijdsspanne: binnen 6 maanden na screeningsonderzoek
Gemeten als een percentage van de mensen die zich binnen 6 maanden na screening (positief) in het ziekenhuis meldden van het totale aantal proefpersonen.
binnen 6 maanden na screeningsonderzoek
Kennis dat cataract kan worden behandeld
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens de dag van het screeningsonderzoek
Gemeten als een percentage proefpersonen dat de vraag in een vragenlijst correct beantwoordt.
Beoordeeld tijdens de dag van het screeningsonderzoek
Geloof dat een operatie pijnlijk zal zijn
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens de dag van het screeningsonderzoek
Gemeten als een percentage proefpersonen dat het eens is met de stelling in een vragenlijst.
Beoordeeld tijdens de dag van het screeningsonderzoek
Geloof dat visie "veel" zal verbeteren na een operatie
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens de dag van het screeningsonderzoek
Gemeten als een percentage proefpersonen dat het eens is met de stelling in een vragenlijst.
Beoordeeld tijdens de dag van het screeningsonderzoek
Overtuiging dat chirurgen in het ziekenhuis "zeer bekwaam" zijn
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens de dag van het screeningsonderzoek
Gemeten als een percentage proefpersonen dat het eens is met de stelling in een vragenlijst.
Beoordeeld tijdens de dag van het screeningsonderzoek
Geloof dat artsen en verpleegsters in het ziekenhuis een "zeer goede" houding hebben
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens de dag van het screeningsonderzoek
Gemeten als een percentage proefpersonen dat het eens is met de stelling in een vragenlijst.
Beoordeeld tijdens de dag van het screeningsonderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Medewerkers

Helen Keller International
Swarthmore College

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nathan Congdon, MD, MPH, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • Hoofdonderzoeker: Mingguang He, PHD, MPH, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • Hoofdonderzoeker: David Friedman, MD, MPH, Johns Hopkins University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

14 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 februari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2012

Laatst geverifieerd

1 februari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ZOC-123

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren