Prueba de aceptación de cirugía de Guangdong (GUSTO)
1 de febrero de 2012 actualizado por: Congdon Nathan, Sun Yat-sen University
El efecto de la consejería en la detección de cataratas: ensayo de aceptación de cirugía en Guangdong
El propósito de este estudio es:
- Determinar si una intervención educativa diseñada sobre la base de estudios en el área es efectiva para aumentar la aceptación de la cirugía y la presentación al hospital, cuando se ajusta a una serie de determinantes potenciales de aceptación del servicio;
- Evaluar el impacto a corto plazo de la intervención educativa sobre el conocimiento acerca de las cataratas y las actitudes hacia los servicios quirúrgicos disponibles localmente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
China es el hogar del 18% de las personas ciegas del mundo, un estimado de 6,6 millones.
En China, la catarata es la principal causa de ceguera.
En Guangdong, las medidas de asesoramiento actuales para pacientes diagnosticados con cataratas son mínimas y, a menudo, carecen de descripciones adecuadas de qué es la catarata, qué causa la catarata y los beneficios/riesgos de la cirugía.
Una sesión de asesoramiento para pacientes con cataratas y miembros de la familia, realizada por una enfermera capacitada durante la detección de alcance, puede aumentar la asistencia posterior al examen preoperatorio, la aceptación de la cirugía de cataratas y la asistencia a los exámenes de seguimiento.
Una parte integral de este asesoramiento es un cortometraje que consiste en el testimonio de un ex paciente de cataratas que se sometió a una cirugía ("motivador pseudofáquico").
Se ha demostrado que el uso de motivadores pseudofáquicos es eficaz para aumentar la captación quirúrgica.
Además, se utilizará un "Cuestionario de Barreras" previamente validado para evaluar predictores de asistencia hospitalaria, aceptación de cirugía y asistencia de seguimiento en las categorías de costo, transporte, conocimiento y preocupaciones sobre la calidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
434
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- el examinador pensó que tenía cataratas relacionadas con la edad o miopes en uno o ambos ojos
- agudeza visual corregida por estenopeico menor o igual a 6/18.
Criterio de exclusión:
- catarata traumática
- incapacidad para dar el consentimiento informado debido a la demencia u otras razones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Asesoramiento
Se les pedirá a los sujetos que vean un video de 5 a 10 minutos y que participen en una sesión de asesoramiento preoperatorio de 10 a 15 minutos con una enfermera capacitada.
Los sujetos también participarán en una sesión de asesoramiento postoperatorio de 5 minutos.
|
La intervención incluye: (1) un video de 5 a 10 minutos que consiste en el testimonio de un paciente anterior con cataratas y un médico; (2) una sesión de asesoramiento preoperatorio de 10 a 15 minutos con una enfermera capacitada, y (3) una sesión de asesoramiento posoperatorio de 5 minutos con una enfermera capacitada.
|
|
Sin intervención: No asesoramiento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Decisión de someterse a una cirugía de cataratas (aceptación de la cirugía)
Periodo de tiempo: dentro de los 6 meses posteriores al examen de detección
|
Medido como porcentaje de sujetos que deciden someterse a cirugía de cataratas dentro de los 6 meses posteriores al cribado (positivo) sobre el total de sujetos.
|
dentro de los 6 meses posteriores al examen de detección
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Asistencia en el Hospital para el examen preoperatorio
Periodo de tiempo: dentro de los 6 meses posteriores al examen de detección
|
Medido como porcentaje de personas que se presentaron en el hospital dentro de los 6 meses posteriores a la detección (positivo) del total de sujetos.
|
dentro de los 6 meses posteriores al examen de detección
|
|
Conocimiento de que la catarata se puede tratar
Periodo de tiempo: Evaluado durante el día del examen de detección
|
Medido como porcentaje de sujetos que responden correctamente la pregunta en un cuestionario.
|
Evaluado durante el día del examen de detección
|
|
Creencia de que la cirugía será dolorosa
Periodo de tiempo: Evaluado durante el día del examen de detección
|
Medido como porcentaje de sujetos que están de acuerdo con la declaración en un cuestionario.
|
Evaluado durante el día del examen de detección
|
|
Creencia de que la visión mejorará "mucho" después de la cirugía
Periodo de tiempo: Evaluado durante el día del examen de detección
|
Medido como porcentaje de sujetos que están de acuerdo con la declaración en un cuestionario.
|
Evaluado durante el día del examen de detección
|
|
Creencia de que los cirujanos del hospital son "altamente calificados"
Periodo de tiempo: Evaluado durante el día del examen de detección
|
Medido como porcentaje de sujetos que están de acuerdo con la declaración en un cuestionario.
|
Evaluado durante el día del examen de detección
|
|
Creencia de que los médicos y enfermeras del hospital tienen actitudes "muy buenas"
Periodo de tiempo: Evaluado durante el día del examen de detección
|
Medido como porcentaje de sujetos que están de acuerdo con la declaración en un cuestionario.
|
Evaluado durante el día del examen de detección
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nathan Congdon, MD, MPH, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Investigador principal: Mingguang He, PHD, MPH, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Investigador principal: David Friedman, MD, MPH, Johns Hopkins University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tan L. Increasing the volume of cataract surgery: an experience in rural China. Community Eye Health. 2006 Dec;19(60):61-3. No abstract available.
- Ellwein LB, Lepkowski JM, Thulasiraj RD, Brilliant GE. The cost effectiveness of strategies to reduce barriers to cataract surgery. The Operations Research Group. Int Ophthalmol. 1991 May;15(3):175-83. doi: 10.1007/BF00153924.
- Liu T, Congdon N, Yan X, Jin L, Wu Y, Friedman D, He M. A randomized, controlled trial of an intervention promoting cataract surgery acceptance in rural China: the Guangzhou Uptake of Surgery Trial (GUSTO). Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012 Aug 13;53(9):5271-8. doi: 10.1167/iovs.12-9798.
- Barry MP, Dagnelie G; Argus II Study Group. Use of the Argus II retinal prosthesis to improve visual guidance of fine hand movements. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012 Aug 1;53(9):5095-101. doi: 10.1167/iovs.12-9536.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2012
Última verificación
1 de febrero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZOC-123
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .