Guangdong Uptake of Surgery Trial (GUSTO)
1 lutego 2012 zaktualizowane przez: Congdon Nathan, Sun Yat-sen University
Wpływ doradztwa w badaniach przesiewowych zaćmy: Guangdong Uptake of Surgery Trial
Celem tego badania jest:
- Określenie, czy interwencja edukacyjna zaprojektowana na podstawie badań w tej dziedzinie jest skuteczna w zwiększaniu akceptacji operacji i zgłaszania się do szpitala, po uwzględnieniu szeregu potencjalnych determinantów korzystania z usług;
- Ocena krótkoterminowego wpływu interwencji edukacyjnej na wiedzę o zaćmie i postawy wobec lokalnie dostępnych usług chirurgicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chiny są domem dla 18% osób niewidomych na świecie, czyli około 6,6 miliona.
W Chinach zaćma jest główną przyczyną ślepoty.
W Guangdong obecne środki poradnictwa dla pacjentów, u których zdiagnozowano zaćmę, są minimalne i często brakuje im odpowiednich opisów tego, czym jest zaćma, co powoduje zaćmę oraz korzyści i ryzyka związanego z operacją.
Sesja doradcza dla pacjentów z zaćmą i członków ich rodzin, prowadzona przez przeszkoloną pielęgniarkę podczas badań przesiewowych, może zwiększyć późniejszą frekwencję na badaniu przedoperacyjnym, akceptację operacji usunięcia zaćmy i frekwencję na badaniach kontrolnych.
Integralną częścią tej porady jest krótki film składający się z zeznań byłego pacjenta z zaćmą, który przeszedł operację („pseudofakiczny motywator”).
Wykazano, że stosowanie motywatorów pseudofakijnych skutecznie zwiększa wychwyt chirurgiczny.
Ponadto wcześniej zweryfikowany „Kwestionariusz Barier” zostanie wykorzystany do oceny predyktorów hospitalizacji, akceptacji operacji i wizyt kontrolnych w kategoriach kosztów, transportu, wiedzy i obaw o jakość.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
434
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdaniem egzaminatora zaćma związana z wiekiem lub krótkowzroczność w jednym lub obu oczach
- ostrość wzroku z korekcją otworkową mniejszą lub równą 6/18.
Kryteria wyłączenia:
- traumatyczna zaćma
- niezdolność do wyrażenia świadomej zgody z powodu demencji lub innych przyczyn.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Doradztwo
Pacjenci zostaną poproszeni o obejrzenie 5-10-minutowego filmu i wzięcie udziału w 10-15-minutowej przedoperacyjnej sesji doradczej z przeszkoloną pielęgniarką.
Pacjenci wezmą również udział w 5-minutowej sesji poradnictwa pooperacyjnego.
|
Interwencja obejmuje: (1) 5-10 minutowy film składający się z zeznań poprzedniego pacjenta z zaćmą i lekarza; (2) 10-15-minutowa przedoperacyjna sesja doradcza z przeszkoloną pielęgniarką oraz (3) 5-minutowa pooperacyjna sesja doradcza z przeszkoloną pielęgniarką.
|
|
Brak interwencji: Brak poradnictwa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Decyzja o poddaniu się operacji usunięcia zaćmy (zgoda na operację)
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy po badaniu przesiewowym
|
Mierzona jako odsetek osób, które zdecydowały się na operację usunięcia zaćmy w ciągu 6 miesięcy po badaniu przesiewowym (pozytywnym) w stosunku do wszystkich osób.
|
w ciągu 6 miesięcy po badaniu przesiewowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizyta w szpitalu w celu przeprowadzenia badań przedoperacyjnych
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy po badaniu przesiewowym
|
Mierzona jako odsetek osób, które zgłosiły się do szpitala w ciągu 6 miesięcy po badaniu przesiewowym (pozytywnym) spośród wszystkich badanych.
|
w ciągu 6 miesięcy po badaniu przesiewowym
|
|
Wiedza, że zaćmę można leczyć
Ramy czasowe: Oceniane w dniu badania przesiewowego
|
Mierzona jako odsetek osób, które poprawnie odpowiedziały na pytanie w kwestionariuszu.
|
Oceniane w dniu badania przesiewowego
|
|
Wiara, że operacja będzie bolesna
Ramy czasowe: Oceniane w dniu badania przesiewowego
|
Mierzona jako odsetek osób, które zgadzają się ze stwierdzeniem zawartym w kwestionariuszu.
|
Oceniane w dniu badania przesiewowego
|
|
Wiara, że wzrok poprawi się „dużo” po operacji
Ramy czasowe: Oceniane w dniu badania przesiewowego
|
Mierzona jako odsetek osób, które zgadzają się ze stwierdzeniem zawartym w kwestionariuszu.
|
Oceniane w dniu badania przesiewowego
|
|
Przekonanie, że chirurdzy w szpitalu są „wysoce wykwalifikowani”
Ramy czasowe: Oceniane w dniu badania przesiewowego
|
Mierzona jako odsetek osób, które zgadzają się ze stwierdzeniem zawartym w kwestionariuszu.
|
Oceniane w dniu badania przesiewowego
|
|
Przekonanie, że lekarze i pielęgniarki w szpitalu mają „bardzo dobre” nastawienie
Ramy czasowe: Oceniane w dniu badania przesiewowego
|
Mierzona jako odsetek osób, które zgadzają się ze stwierdzeniem zawartym w kwestionariuszu.
|
Oceniane w dniu badania przesiewowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nathan Congdon, MD, MPH, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Główny śledczy: Mingguang He, PHD, MPH, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Główny śledczy: David Friedman, MD, MPH, Johns Hopkins University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Tan L. Increasing the volume of cataract surgery: an experience in rural China. Community Eye Health. 2006 Dec;19(60):61-3. No abstract available.
- Ellwein LB, Lepkowski JM, Thulasiraj RD, Brilliant GE. The cost effectiveness of strategies to reduce barriers to cataract surgery. The Operations Research Group. Int Ophthalmol. 1991 May;15(3):175-83. doi: 10.1007/BF00153924.
- Liu T, Congdon N, Yan X, Jin L, Wu Y, Friedman D, He M. A randomized, controlled trial of an intervention promoting cataract surgery acceptance in rural China: the Guangzhou Uptake of Surgery Trial (GUSTO). Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012 Aug 13;53(9):5271-8. doi: 10.1167/iovs.12-9798.
- Barry MP, Dagnelie G; Argus II Study Group. Use of the Argus II retinal prosthesis to improve visual guidance of fine hand movements. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012 Aug 1;53(9):5095-101. doi: 10.1167/iovs.12-9536.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 maja 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 lutego 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lutego 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZOC-123
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .