광동 수술 시험의 활용 (GUSTO)
2012년 2월 1일 업데이트: Congdon Nathan, Sun Yat-sen University
백내장 검진에서 상담의 효과: 수술의 광동화 시도
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 서비스 활용의 여러 잠재적 결정 요인을 조정할 때 해당 지역의 연구를 기반으로 설계된 교육적 개입이 수술 및 병원 제출을 증가시키는 데 효과적인지 여부를 결정합니다.
- 백내장에 대한 지식과 현지에서 이용 가능한 수술 서비스에 대한 태도에 대한 교육적 개입의 단기적 영향을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
중국에는 전 세계 시각 장애인의 18%인 약 660만 명이 거주하고 있습니다.
중국에서는 백내장이 실명의 주요 원인입니다.
광둥성에서는 백내장 진단을 받은 환자에 대한 현재 상담 방법이 미미하며 종종 백내장이 무엇인지, 백내장의 원인, 수술의 이점/위험에 대한 적절한 설명이 부족합니다.
백내장 환자 및 가족을 대상으로 아웃리치 스크리닝 중 숙련된 간호사가 진행하는 상담 세션은 후속 검사 출석, 백내장 수술 수락 및 후속 검사 출석을 증가시킬 수 있습니다.
이 상담의 필수적인 부분은 이전에 수술을 받은 백내장 환자의 증언으로 구성된 짧은 동영상입니다("유사 수정체 동기 부여자").
pseudophakic motivators의 사용은 외과 적 이해를 증가시키는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.
또한 이전에 검증된 "장벽 설문지"를 사용하여 비용, 교통, 지식 및 품질에 대한 우려 범주에서 병원 출석, 수술 수락 및 후속 출석의 예측 변수를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
434
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 검사관이 한쪽 또는 양쪽 눈에 연령 관련 또는 근시성 백내장이 있다고 생각함
- 6/18 이하의 핀홀 교정 시력.
제외 기준:
- 외상성 백내장
- 치매 또는 기타 이유로 정보에 입각한 동의를 할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 상담
피험자는 5-10분 분량의 비디오를 시청하고 숙련된 간호사와 함께 10-15분 분량의 수술 전 상담 세션에 참여해야 합니다.
과목은 또한 5 분 수술 후 상담 세션에 참여합니다.
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개입에는 다음이 포함됩니다. (1) 이전 백내장 환자와 의사의 증언으로 구성된 5-10분 비디오; (2) 숙련된 간호사와의 10-15분 수술 전 상담 세션 및 (3) 숙련된 간호사와의 수술 후 5분 상담 세션.
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간섭 없음: 비상담
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백내장 수술 결정(수술 수락)
기간: 선별심사 후 6개월 이내
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전체 피험자 중 스크리닝(양성) 후 6개월 이내에 백내장 수술을 결정한 피험자의 비율로 측정하였다.
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선별심사 후 6개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 검사를 위한 병원 출석
기간: 선별심사 후 6개월 이내
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전체 피험자 중 스크리닝(양성) 후 6개월 이내에 내원한 비율로 측정하였다.
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선별심사 후 6개월 이내
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백내장을 치료할 수 있다는 지식
기간: 선별심사 당일 심사
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설문지의 질문에 올바르게 답한 피험자의 백분율로 측정됩니다.
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선별심사 당일 심사
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수술이 고통스러울 것이라는 믿음
기간: 선별심사 당일 심사
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설문지의 진술에 동의하는 피험자의 백분율로 측정됩니다.
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선별심사 당일 심사
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시력이 수술 후 "많이" 개선될 것이라는 믿음
기간: 선별심사 당일 심사
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설문지의 진술에 동의하는 피험자의 백분율로 측정됩니다.
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선별심사 당일 심사
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병원의 외과 의사는 "매우 숙련된" 사람이라는 믿음
기간: 선별심사 당일 심사
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설문지의 진술에 동의하는 피험자의 백분율로 측정됩니다.
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선별심사 당일 심사
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병원의 의사와 간호사가 "아주 좋은" 태도를 가지고 있다는 믿음
기간: 선별심사 당일 심사
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설문지의 진술에 동의하는 피험자의 백분율로 측정됩니다.
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선별심사 당일 심사
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nathan Congdon, MD, MPH, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- 수석 연구원: Mingguang He, PHD, MPH, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- 수석 연구원: David Friedman, MD, MPH, Johns Hopkins University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tan L. Increasing the volume of cataract surgery: an experience in rural China. Community Eye Health. 2006 Dec;19(60):61-3. No abstract available.
- Ellwein LB, Lepkowski JM, Thulasiraj RD, Brilliant GE. The cost effectiveness of strategies to reduce barriers to cataract surgery. The Operations Research Group. Int Ophthalmol. 1991 May;15(3):175-83. doi: 10.1007/BF00153924.
- Liu T, Congdon N, Yan X, Jin L, Wu Y, Friedman D, He M. A randomized, controlled trial of an intervention promoting cataract surgery acceptance in rural China: the Guangzhou Uptake of Surgery Trial (GUSTO). Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012 Aug 13;53(9):5271-8. doi: 10.1167/iovs.12-9798.
- Barry MP, Dagnelie G; Argus II Study Group. Use of the Argus II retinal prosthesis to improve visual guidance of fine hand movements. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012 Aug 1;53(9):5095-101. doi: 10.1167/iovs.12-9536.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 13일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
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