氯沙坦 100 毫克片剂用于非空腹条件下的健康受试者

纳入标准：

• 无生育潜力的女性或男性。
• 非吸烟者
• 年满 18 岁或以上。
• 能够同意。

• 非生育潜在女性受试者：

  • 绝经后状态：给药前 12 个月没有月经。
  • 手术绝育：给药前至少 6 个月进行子宫切除术、双侧卵巢切除术或输卵管结扎术。

排除标准：

• 在研究药物给药前 4 周内出现临床上显着的疾病。
• 在研究药物给药前 4 周内进行过具有临床意义的手术。
• 在医学筛查期间发现的任何具有临床意义的异常。
• 医学副研究员认为会阻止受试者参与研究的任何原因。
• 异常的实验室测试判断为具有临床意义。
• 筛查时尿液药物筛查呈阳性。
• 筛查时心电图异常（有临床意义）或生命体征异常。
• BMI 大于或等于 30.0 的受试者。
• 筛查访视前 6 个月内有严重酗酒史或每周经常饮酒超过 14 单位的任何迹象（1 单位等于 150 mL 葡萄酒、360 mL 啤酒或 45 mL 40% 酒精） ).
• 使用非法药物的药物滥用史：筛查访视前 3 个月内使用软性药物（如大麻）或筛查前 1 年内使用硬性药物（如可卡因、苯环利定 [PCP] 或快克）访问。
• 对氯沙坦或其他相关药物有过敏反应史。
• 肝素过敏反应史。
• 在研究药物给药前 30 天内使用任何已知会诱导或抑制药物代谢的药物。
• 在研究药物给药前 30 天内使用研究药物或参与研究。
• 具有临床意义的任何具有临床意义的胃肠道病理、未解决的胃肠道症状、肝脏或肾脏疾病或其他已知会干扰药物吸收、分布、代谢或排泄的病症的具有临床意义的病史或存在。
• 任何具有临床意义的神经、内分泌、心血管、肺、血液、免疫、精神或代谢疾病的病史或存在。
• 在研究药物给药前 14 天内使用处方药或在研究药物给药前 7 天内使用非处方药，但没有全身吸收的外用产品除外。
• 筛查时酒精呼气试验呈阳性。
• 在研究药物给药前 90 天内以任何形式使用过烟草的受试者。
• 任何食物过敏、不耐受、限制或特殊饮食，医学副研究员认为这些可能会妨碍受试者参与本研究。
• 在研究药物给药前 3 个月内进行过长效注射或植入任何药物。

• 给药前 7 天内捐献血浆（500 毫升）。 研究药物给药前的全血捐献或损失如下：

  • 30天内少于300毫升的全血，
  • 45 天内 300 mL 至 500 mL 全血，或
  • 给药前 56 天内采集的全血超过 500 毫升。
• 在研究药物给药前 7 天内食用含有葡萄柚的食物或饮料。
• 有临床意义的病史或已知的低血压或血容量不足。
• 对静脉穿刺不耐受。
• 具有临床意义的病史或肾脏、肝脏或心血管疾病、肺结核、癫痫、哮喘、糖尿病、精神病或青光眼将不符合本研究的条件。
• 不能理解或不愿签署知情同意书的受试者。

• 仅针对女性的其他排除标准：

  • 母乳喂养对象。
  • 筛查时尿妊娠试验阳性（对所有女性进行）。