Tabletki losartanu 100 mg u zdrowych osób nie będących na czczo

Kryteria przyjęcia:

• Potencjalna kobieta lub mężczyzna, która nie może mieć dzieci.
• Niepalący
• 18 lat lub więcej.
• Zdolny do wyrażenia zgody.

• Kobieta, która nie może mieć dzieci:

  • Stan po menopauzie: brak miesiączki przez 12 miesięcy przed podaniem leku.
  • Chirurgicznie sterylne: histerektomia, obustronne wycięcie jajników lub podwiązanie jajowodów co najmniej 6 miesięcy przed podaniem leku.

Kryteria wyłączenia:

• Klinicznie istotna choroba w ciągu 4 tygodni przed podaniem badanego leku.
• Klinicznie istotna operacja w ciągu 4 tygodni przed podaniem badanego leku.
• Wszelkie istotne klinicznie nieprawidłowości wykryte podczas badań przesiewowych.
• Jakakolwiek przyczyna, która w opinii Podinspektora Medycznego uniemożliwiłaby uczestnikowi udział w badaniu.
• Nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych uznane za istotne klinicznie.
• Pozytywny test narkotykowy w moczu podczas badania przesiewowego.
• Nieprawidłowości w EKG (istotne klinicznie) lub nieprawidłowości parametrów życiowych podczas badania przesiewowego.
• Pacjenci z BMI większym lub równym 30,0.
• Historia znacznego nadużywania alkoholu w ciągu 6 miesięcy przed wizytą przesiewową lub jakiekolwiek oznaki regularnego spożywania więcej niż 14 jednostek alkoholu tygodniowo (1 jednostka odpowiada 150 ml wina, 360 ml piwa lub 45 ml 40% alkoholu) ).
• Historia nadużywania narkotyków lub zażywania narkotyków: używanie miękkich narkotyków (takich jak marihuana) w ciągu 3 miesięcy przed wizytą przesiewową lub twardych narkotyków (takich jak kokaina, fencyklidyna [PCP] lub crack) w ciągu 1 roku przed wizytą przesiewową odwiedzać.
• Historia reakcji alergicznych na losartan lub inne podobne leki.
• Historia reakcji alergicznych na heparynę.
• Stosowanie jakichkolwiek leków, o których wiadomo, że indukują lub hamują metabolizm leku w ciągu 30 dni przed podaniem badanego leku.
• Stosowanie badanego leku lub udział w badaniu eksperymentalnym w ciągu 30 dni przed podaniem badanego leku.
• Klinicznie istotna historia lub obecność jakiejkolwiek istotnej klinicznie patologii żołądkowo-jelitowej, nierozwiązanych objawów żołądkowo-jelitowych, choroby wątroby lub nerek lub innych stanów, o których wiadomo, że zakłócają wchłanianie, dystrybucję, metabolizm lub wydalanie leku.
• Każda klinicznie istotna historia lub obecność chorób neurologicznych, endokrynologicznych, sercowo-naczyniowych, płucnych, hematologicznych, immunologicznych, psychiatrycznych lub metabolicznych.
• Stosowanie leków na receptę w ciągu 14 dni przed podaniem badanego leku lub produktów dostępnych bez recepty w ciągu 7 dni przed podaniem badanego leku, z wyjątkiem produktów do stosowania miejscowego, które nie wchłaniają się ogólnoustrojowo.
• Pozytywny test na obecność alkoholu w wydychanym powietrzu podczas badania przesiewowego.
• Osoby, które używały tytoniu w dowolnej postaci w ciągu 90 dni poprzedzających podanie badanego leku.
• Jakakolwiek alergia pokarmowa, nietolerancja, restrykcje lub specjalna dieta, które mogłyby w opinii Podinspektora Medycznego stanowić przeciwwskazanie do udziału osoby badanej w tym badaniu.
• Wstrzyknięcie depot lub implant dowolnego leku w ciągu 3 miesięcy przed podaniem badanego leku.

• Oddanie osocza (500 ml) w ciągu 7 dni przed podaniem leku. Oddanie lub utrata pełnej krwi przed podaniem badanego leku w następujący sposób:

  • Mniej niż 300 ml pełnej krwi w ciągu 30 dni,
  • 300 ml do 500 ml pełnej krwi w ciągu 45 dni lub
  • Ponad 500 ml pełnej krwi w ciągu 56 dni przed podaniem leku.
• Spożycie żywności lub napojów zawierających grejpfruta w ciągu 7 dni przed podaniem badanego leku.
• Klinicznie istotna historia lub znane niedociśnienie lub zmniejszenie objętości.
• Nietolerancja wkłucia do żyły.
• Klinicznie istotna historia lub choroba nerek, wątroby lub układu krążenia, gruźlica, padaczka, astma, cukrzyca, psychoza lub jaskra nie kwalifikują się do tego badania.
• Osoby, które nie są w stanie zrozumieć lub nie chcą podpisać formularza świadomej zgody.

• Dodatkowe kryteria wykluczenia tylko dla kobiet:

  • Osoby karmiące piersią.
  • Pozytywny wynik testu ciążowego z moczu podczas badania przesiewowego (wykonany dla wszystkich kobiet).