Comprimé de losartan 100 mg chez des sujets sains non à jeun

Critère d'intégration:

• Femme ou homme potentiel non procréateur.
• Non fumeur
• 18 ans ou âge et plus.
• Capable de consentir.

• Sujet féminin potentiel non procréateur :

  • État post-ménopausique : absence de règles pendant 12 mois avant l'administration du médicament.
  • Chirurgicalement stérile : hystérectomie, ovariectomie bilatérale ou ligature des trompes au moins 6 mois avant l'administration du médicament.

Critère d'exclusion:

• Maladie cliniquement significative dans les 4 semaines précédant l'administration du médicament à l'étude.
• Chirurgie cliniquement significative dans les 4 semaines précédant l'administration du médicament à l'étude.
• Toute anomalie cliniquement significative découverte lors d'un examen médical.
• Toute raison qui, de l'avis du sous-investigateur médical, empêcherait le sujet de participer à l'étude.
• Tests de laboratoire anormaux jugés cliniquement significatifs.
• Dépistage positif de drogue dans l'urine lors du dépistage.
• Anomalies de l'ECG (cliniquement significatives) ou anomalies des signes vitaux lors du dépistage.
• Sujets avec un IMC supérieur ou égal à 30,0.
• Antécédents d'abus d'alcool important dans les 6 mois précédant la visite de dépistage ou toute indication de consommation régulière de plus de 14 unités d'alcool par semaine (1 unité équivaut à 150 ml de vin, 360 ml de bière ou 45 ml d'alcool à 40% ).
• Antécédents d'abus de drogues ou de consommation de drogues illégales : consommation de drogues douces (comme la marijuana) dans les 3 mois précédant la visite de dépistage ou de drogues dures (comme la cocaïne, la phencyclidine [PCP] ou le crack) dans l'année précédant le dépistage visite.
• Antécédents de réactions allergiques au losartan ou à d'autres médicaments apparentés.
• Antécédents de réactions allergiques à l'héparine.
• Utilisation de tout médicament connu pour induire ou inhiber le métabolisme du médicament dans les 30 jours précédant l'administration du médicament à l'étude.
• Utilisation d'un médicament expérimental ou participation à une étude expérimentale dans les 30 jours précédant l'administration du médicament à l'étude.
• Antécédents cliniquement significatifs ou présence d'une pathologie gastro-intestinale cliniquement significative, de symptômes gastro-intestinaux non résolus, d'une maladie hépatique ou rénale ou d'autres conditions connues pour interférer avec l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion du médicament.
• Tout antécédent cliniquement significatif ou présence de maladie neurologique, endocrinienne, cardiovasculaire, pulmonaire, hématologique, immunologique, psychiatrique ou métabolique.
• Utilisation de médicaments sur ordonnance dans les 14 jours précédant l'administration du médicament à l'étude ou de produits en vente libre dans les 7 jours précédant l'administration du médicament à l'étude, à l'exception des produits topiques sans absorption systémique.
• Test d'alcoolémie positif lors du dépistage.
• Sujets qui ont consommé du tabac sous quelque forme que ce soit dans les 90 jours précédant l'administration du médicament à l'étude.
• Toute allergie alimentaire, intolérance, restriction ou régime particulier qui pourrait, de l'avis du sous-investigateur médical, contre-indiquer la participation du sujet à cette étude.
• Une injection de dépôt ou un implant de tout médicament dans les 3 mois précédant l'administration du médicament à l'étude.

• Don de plasma (500 ml) dans les 7 jours précédant l'administration du médicament. Don ou perte de sang total avant l'administration du médicament à l'étude comme suit :

  • Moins de 300 mL de sang total en 30 jours,
  • 300 ml à 500 ml de sang total dans les 45 jours, ou
  • Plus de 500 ml de sang total dans les 56 jours précédant l'administration du médicament.
• Consommation d'aliments ou de boissons contenant du pamplemousse dans les 7 jours précédant l'administration du médicament à l'étude.
• Antécédents cliniquement significatifs ou hypotension ou hypovolémie connue.
• Intolérance à la ponction veineuse.
• Les antécédents cliniquement significatifs ou les maladies rénales, hépatiques ou cardiovasculaires, la tuberculose, l'épilepsie, l'asthme, le diabète, la psychose ou le glaucome ne seront pas éligibles pour cette étude.
• Les sujets qui sont incapables de comprendre ou qui ne veulent pas signer le formulaire de consentement éclairé.

• Critères d'exclusion supplémentaires pour les femmes uniquement :

  • Sujets allaitant.
  • Test de grossesse urinaire positif lors du dépistage (réalisé pour toutes les femmes).