既往接受甲苯磺酸索拉非尼治疗的难治性非小细胞肺癌患者血液样本中的生物标志物
2017年5月16日 更新者：ECOG-ACRIN Cancer Research Group
接受索拉非尼单药治疗的非小细胞肺癌患者的 BRAF、KRAS 和 EGFR 突变检测
理由：在实验室研究癌症患者的血液样本可能有助于医生更多地了解 DNA 中发生的变化并识别与癌症相关的生物标志物。
目的：本研究正在研究先前接受甲苯磺酸索拉非尼治疗的难治性非小细胞肺癌患者血液样本中的生物标志物。
研究概览
详细说明
目标：
- 根据 ECOG-2501 方案，确定接受甲苯磺酸索拉非尼治疗的非小细胞肺癌患者的 BRAF、KRAS 和 EGFR 突变率。
- 确定 BRAF、KRAS 或 EGFR 突变状态与接受该方案治疗的患者的临床获益之间的关联。
大纲：这是一项多中心研究。
从存档的血浆样本中分离出 DNA，并分析 BRAF、KRAS 和 EGFR 突变。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 120年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
E2501 注册患者提交的研究样本
描述
疾病特征：
- 难治性非小细胞肺癌的诊断
- 根据方案 ECOG-E2501 接收甲苯磺酸索拉非尼
- 可用的血液标本
患者特征：
- 未指定
先前的同步治疗：
- 见疾病特征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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索拉非尼甲苯磺酸盐靶基因BRAF及其上游蛋白KRAS和EGFR的突变率
大体时间：1 个月
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1 个月
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BRAF、KRAS 和 EGFR 突变状态与临床获益（疾病稳定或部分反应）之间的关联
大体时间：1个月
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christine Chung, MD、Vanderbilt-Ingram Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年6月13日
初级完成 (实际的)
2010年7月13日
研究完成 (实际的)
2010年7月13日
研究注册日期
首次提交
2010年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2010年5月14日
首次发布 (估计)
2010年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月16日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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