Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører i blodprøver fra patienter med refraktær ikke-småcellet lungekræft tidligere behandlet med sorafenibtosylat

16. maj 2017 opdateret af: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

BRAF, KRAS og EGFR mutationsdetektion hos ikke-småcellet lungekræftpatienter behandlet med sorafenib monoterapi

RATIONALE: At studere blodprøver fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft.

FORMÅL: Dette forskningsstudie studerer biomarkører i blodprøver fra patienter med refraktær ikke-småcellet lungekræft tidligere behandlet med sorafenibtosylat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • For at bestemme mutationsraterne for BRAF, KRAS og EGFR hos patienter med ikke-småcellet lungecancer behandlet med sorafenib-tosylat på protokol ECOG-2501.
  • For at bestemme sammenhængen mellem BRAF-, KRAS- eller EGFR-mutationsstatus og kliniske fordele hos patienter behandlet med dette regime.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.

DNA isoleres fra arkiverede plasmaprøver og analyseres for BRAF-, KRAS- og EGFR-mutationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prøver indsendt til forskning fra patienter indskrevet på E2501

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose af refraktær ikke-småcellet lungekræft
  • Modtog sorafenibtosylat på protokollen ECOG-E2501
  • Tilgængelige blodprøver

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mutationshastighed af sorafenib-tosylat-målgenet BRAF og dets opstrømsproteiner KRAS og EGFR
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Sammenhæng mellem BRAF-, KRAS- og EGFR-mutationsstatus og kliniske fordele (stabil sygdom eller delvis respons)
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christine Chung, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. juli 2010

Studieafslutning (Faktiske)

13. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2010

Først opslået (Skøn)

17. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000670998
  • ECOG-E2501T2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner