- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01124669
Biomarkører i blodprøver fra patienter med refraktær ikke-småcellet lungekræft tidligere behandlet med sorafenibtosylat
BRAF, KRAS og EGFR mutationsdetektion hos ikke-småcellet lungekræftpatienter behandlet med sorafenib monoterapi
RATIONALE: At studere blodprøver fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft.
FORMÅL: Dette forskningsstudie studerer biomarkører i blodprøver fra patienter med refraktær ikke-småcellet lungekræft tidligere behandlet med sorafenibtosylat.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
- For at bestemme mutationsraterne for BRAF, KRAS og EGFR hos patienter med ikke-småcellet lungecancer behandlet med sorafenib-tosylat på protokol ECOG-2501.
- For at bestemme sammenhængen mellem BRAF-, KRAS- eller EGFR-mutationsstatus og kliniske fordele hos patienter behandlet med dette regime.
OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.
DNA isoleres fra arkiverede plasmaprøver og analyseres for BRAF-, KRAS- og EGFR-mutationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
- Diagnose af refraktær ikke-småcellet lungekræft
- Modtog sorafenibtosylat på protokollen ECOG-E2501
- Tilgængelige blodprøver
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Ikke specificeret
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
- Se Sygdomskarakteristika
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mutationshastighed af sorafenib-tosylat-målgenet BRAF og dets opstrømsproteiner KRAS og EGFR
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
Sammenhæng mellem BRAF-, KRAS- og EGFR-mutationsstatus og kliniske fordele (stabil sygdom eller delvis respons)
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christine Chung, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDR0000670998
- ECOG-E2501T2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .