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Biomarqueurs dans des échantillons de sang de patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules réfractaire précédemment traités avec du tosylate de sorafénib

16 mai 2017 mis à jour par: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Détection des mutations BRAF, KRAS et EGFR chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules traités par sorafenib en monothérapie

JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de sang de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés au cancer.

OBJECTIF : Cette étude de recherche étudie les biomarqueurs dans des échantillons de sang de patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules réfractaire précédemment traités avec du tosylate de sorafénib.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Déterminer les taux de mutation de BRAF, KRAS et EGFR chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules traités avec du sorafenib tosylate selon le protocole ECOG-2501.
  • Déterminer l'association entre le statut de mutation BRAF, KRAS ou EGFR et les bénéfices cliniques chez les patients traités avec ce régime.

APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique.

L'ADN est isolé à partir d'échantillons de plasma archivés et analysé pour les mutations BRAF, KRAS et EGFR.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 120 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Échantillons soumis pour la recherche de patients inscrits sur E2501

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Diagnostic du cancer du poumon non à petites cellules réfractaire
  • Reçu du tosylate de sorafénib selon le protocole ECOG-E2501
  • Échantillons sanguins disponibles

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

  • Non spécifié

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Voir les caractéristiques de la maladie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de mutation du gène cible du tosylate de sorafénib BRAF et de ses protéines en amont KRAS et EGFR
Délai: 1 mois
1 mois
Association entre le statut mutationnel de BRAF, KRAS et EGFR et les avantages cliniques (maladie stable ou réponse partielle)
Délai: 1 mois
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christine Chung, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 juin 2010

Achèvement primaire (Réel)

13 juillet 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

13 juillet 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2010

Première publication (Estimation)

17 mai 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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