- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01124669
Biomarqueurs dans des échantillons de sang de patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules réfractaire précédemment traités avec du tosylate de sorafénib
Détection des mutations BRAF, KRAS et EGFR chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules traités par sorafenib en monothérapie
JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de sang de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés au cancer.
OBJECTIF : Cette étude de recherche étudie les biomarqueurs dans des échantillons de sang de patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules réfractaire précédemment traités avec du tosylate de sorafénib.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Déterminer les taux de mutation de BRAF, KRAS et EGFR chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules traités avec du sorafenib tosylate selon le protocole ECOG-2501.
- Déterminer l'association entre le statut de mutation BRAF, KRAS ou EGFR et les bénéfices cliniques chez les patients traités avec ce régime.
APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique.
L'ADN est isolé à partir d'échantillons de plasma archivés et analysé pour les mutations BRAF, KRAS et EGFR.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
- Diagnostic du cancer du poumon non à petites cellules réfractaire
- Reçu du tosylate de sorafénib selon le protocole ECOG-E2501
- Échantillons sanguins disponibles
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Non spécifié
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Voir les caractéristiques de la maladie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de mutation du gène cible du tosylate de sorafénib BRAF et de ses protéines en amont KRAS et EGFR
Délai: 1 mois
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1 mois
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Association entre le statut mutationnel de BRAF, KRAS et EGFR et les avantages cliniques (maladie stable ou réponse partielle)
Délai: 1 mois
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christine Chung, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDR0000670998
- ECOG-E2501T2
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