トシル酸ソラフェニブによる治療歴のある難治性非小細胞肺がん患者の血液サンプル中のバイオマーカー
2017年5月16日 更新者：ECOG-ACRIN Cancer Research Group
ソラフェニブ単剤療法を受けた非小細胞肺がん患者におけるBRAF、KRASおよびEGFR変異の検出
理論的根拠：研究室でがん患者の血液サンプルを研究することは、医師が DNA で起こる変化についてさらに学び、がんに関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。
目的: この研究研究は、以前にトシル酸ソラフェニブによる治療を受けた難治性非小細胞肺がん患者の血液サンプル中のバイオマーカーを研究するものです。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- プロトコル ECOG-2501 に従ってトシル酸ソラフェニブで治療された非小細胞肺がん患者における BRAF、KRAS、および EGFR の変異率を決定する。
- BRAF、KRAS、または EGFR の変異状態と、このレジメンで治療された患者の臨床上の利点との関連を判断する。
概要: これは多施設共同研究です。
保存された血漿サンプルから DNA が分離され、BRAF、KRAS、EGFR 変異がないか分析されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～120年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
E2501に登録された患者から研究のために提出されたサンプル
説明
病気の特徴:
- 難治性非小細胞肺がんの診断
- プロトコル ECOG-E2501 でトシル酸ソラフェニブを受け取りました
- 利用可能な血液検体
患者の特徴:
- 指定されていない
以前の併用療法:
- 病気の特徴を参照
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ソラフェニブトシル酸の標的遺伝子BRAFとその上流タンパク質KRASおよびEGFRの変異率
時間枠：1モント
|
1モント
|
|
BRAF、KRAS、EGFRの変異状態と臨床上の利点（疾患の安定または部分奏効）との関連
時間枠：1ヶ月
|
1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christine Chung, MD、Vanderbilt-Ingram Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年6月13日
一次修了 (実際)
2010年7月13日
研究の完了 (実際)
2010年7月13日
試験登録日
最初に提出
2010年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月14日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月16日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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