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Biomarcadores em amostras de sangue de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas refratário previamente tratados com tosilato de sorafenibe

16 de maio de 2017 atualizado por: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Detecção de mutações BRAF, KRAS e EGFR em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas tratados com monoterapia com sorafenibe

JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de sangue de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer.

OBJETIVO: Este estudo de pesquisa está estudando biomarcadores em amostras de sangue de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas refratário previamente tratados com tosilato de sorafenibe.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Determinar as taxas de mutação de BRAF, KRAS e EGFR em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas tratados com tosilato de sorafenibe no protocolo ECOG-2501.
  • Determinar a associação entre o estado de mutação BRAF, KRAS ou EGFR e os benefícios clínicos em pacientes tratados com este regime.

ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico.

O DNA é isolado de amostras de plasma arquivadas e analisado para mutações BRAF, KRAS e EGFR.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 120 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Amostras enviadas para pesquisa de pacientes inscritos no E2501

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Diagnóstico de câncer de pulmão de células não pequenas refratário
  • Recebeu tosilato de sorafenibe no protocolo ECOG-E2501
  • Amostras de sangue disponíveis

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Não especificado

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Consulte as características da doença

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de mutação do gene alvo do tosilato de sorafenibe BRAF e suas proteínas upstream KRAS e EGFR
Prazo: 1 mês
1 mês
Associação entre estado de mutação BRAF, KRAS e EGFR e benefícios clínicos (doença estável ou resposta parcial)
Prazo: 1 mês
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Christine Chung, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de junho de 2010

Conclusão Primária (Real)

13 de julho de 2010

Conclusão do estudo (Real)

13 de julho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

17 de maio de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CDR0000670998
  • ECOG-E2501T2

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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