- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01124669
Biomarcatori nei campioni di sangue di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule refrattario precedentemente trattati con sorafenib tosilato
Rilevamento delle mutazioni BRAF, KRAS e EGFR nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule trattati con sorafenib in monoterapia
RAZIONALE: Studiare campioni di sangue di pazienti affetti da cancro in laboratorio può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro.
SCOPO: Questo studio di ricerca sta studiando i biomarcatori nei campioni di sangue di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule refrattario precedentemente trattati con sorafenib tosilato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
- Per determinare i tassi di mutazione di BRAF, KRAS e EGFR in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule trattati con sorafenib tosilato sul protocollo ECOG-2501.
- Per determinare l'associazione tra lo stato di mutazione BRAF, KRAS o EGFR e i benefici clinici nei pazienti trattati con questo regime.
SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico.
Il DNA viene isolato dai campioni di plasma archiviati e analizzato per le mutazioni BRAF, KRAS e EGFR.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:
- Diagnosi di carcinoma polmonare non a piccole cellule refrattario
- Ricevuto sorafenib tosilato sul protocollo ECOG-E2501
- Campioni di sangue disponibili
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:
- Non specificato
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:
- Vedere Caratteristiche della malattia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di mutazione del gene bersaglio BRAF di sorafenib tosilato e delle sue proteine a monte KRAS e EGFR
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
|
|
Associazione tra stato di mutazione BRAF, KRAS e EGFR e benefici clinici (malattia stabile o risposta parziale)
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christine Chung, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDR0000670998
- ECOG-E2501T2
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