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Biomarcatori nei campioni di sangue di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule refrattario precedentemente trattati con sorafenib tosilato

16 maggio 2017 aggiornato da: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Rilevamento delle mutazioni BRAF, KRAS e EGFR nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule trattati con sorafenib in monoterapia

RAZIONALE: Studiare campioni di sangue di pazienti affetti da cancro in laboratorio può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro.

SCOPO: Questo studio di ricerca sta studiando i biomarcatori nei campioni di sangue di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule refrattario precedentemente trattati con sorafenib tosilato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Cancro ai polmoni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Per determinare i tassi di mutazione di BRAF, KRAS e EGFR in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule trattati con sorafenib tosilato sul protocollo ECOG-2501.
Per determinare l'associazione tra lo stato di mutazione BRAF, KRAS o EGFR e i benefici clinici nei pazienti trattati con questo regime.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico.

Il DNA viene isolato dai campioni di plasma archiviati e analizzato per le mutazioni BRAF, KRAS e EGFR.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 120 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Campioni inviati per la ricerca da pazienti arruolati su E2501

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

Diagnosi di carcinoma polmonare non a piccole cellule refrattario
Ricevuto sorafenib tosilato sul protocollo ECOG-E2501
Campioni di sangue disponibili

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Vedere Caratteristiche della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Tasso di mutazione del gene bersaglio BRAF di sorafenib tosilato e delle sue proteine a monte KRAS e EGFR Lasso di tempo: 1 mese	1 mese
Associazione tra stato di mutazione BRAF, KRAS e EGFR e benefici clinici (malattia stabile o risposta parziale) Lasso di tempo: 1 mese	1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

Investigatore principale: Christine Chung, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 giugno 2010

Completamento primario (Effettivo)

13 luglio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

13 luglio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità