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Biomarcadores en muestras de sangre de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas refractario previamente tratados con tosilato de sorafenib

16 de mayo de 2017 actualizado por: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Detección de mutaciones en BRAF, KRAS y EGFR en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas tratados con monoterapia con sorafenib

FUNDAMENTO: Estudiar muestras de sangre de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer.

PROPÓSITO: Este estudio de investigación está estudiando biomarcadores en muestras de sangre de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas refractario tratados previamente con tosilato de sorafenib.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Determinar las tasas de mutación de BRAF, KRAS y EGFR en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas tratados con tosilato de sorafenib en el protocolo ECOG-2501.
  • Determinar la asociación entre el estado de mutación de BRAF, KRAS o EGFR y los beneficios clínicos en pacientes tratados con este régimen.

ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico.

El ADN se aísla de muestras de plasma archivadas y se analiza en busca de mutaciones BRAF, KRAS y EGFR.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 120 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Muestras enviadas para investigación de pacientes inscritos en E2501

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Diagnóstico de cáncer de pulmón de células no pequeñas refractario
  • Recibió tosilato de sorafenib en el protocolo ECOG-E2501
  • Muestras de sangre disponibles

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • No especificado

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • Ver Características de la enfermedad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de mutación del gen BRAF objetivo del tosilato de sorafenib y sus proteínas aguas arriba KRAS y EGFR
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes
Asociación entre el estado de mutación de BRAF, KRAS y EGFR y los beneficios clínicos (enfermedad estable o respuesta parcial)
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Christine Chung, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de junio de 2010

Finalización primaria (Actual)

13 de julio de 2010

Finalización del estudio (Actual)

13 de julio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de mayo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CDR0000670998
  • ECOG-E2501T2

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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