Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biomarkerek a korábban szorafenib-toziláttal kezelt, refrakter nem-kissejtes tüdőrákos betegek vérmintáiban

2017. május 16. frissítette: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

BRAF, KRAS és EGFR mutációk kimutatása szorafenib monoterápiával kezelt nem kissejtes tüdőrákos betegeknél

INDOKOLÁS: A rákos betegek vérmintáinak laboratóriumi tanulmányozása segíthet az orvosoknak többet megtudni a DNS-ben bekövetkező változásokról és azonosítani a rákkal kapcsolatos biomarkereket.

CÉL: Ez a kutatási tanulmány biomarkereket vizsgál olyan, refrakter nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő betegek vérmintáiban, akiket korábban szorafenib-toziláttal kezeltek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • A BRAF, KRAS és EGFR mutációs rátájának meghatározása szorafenib-toziláttal kezelt, nem kissejtes tüdőrákban szenvedő betegeknél az ECOG-2501 protokoll szerint.
  • A BRAF, KRAS vagy EGFR mutációs státusza és a klinikai előnyök közötti összefüggés meghatározása az ezzel a kezelési renddel kezelt betegeknél.

VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány.

A DNS-t archivált plazmamintákból izolálják, és BRAF-, KRAS- és EGFR-mutációkra elemzik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

80

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az E2501-en regisztrált betegektől kutatásra benyújtott minták

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • A refrakter nem-kissejtes tüdőrák diagnózisa
  • Sorafenib-tozilátot kapott az ECOG-E2501 protokoll szerint
  • Rendelkezésre álló vérminták

A BETEG JELLEMZŐI:

  • Nem meghatározott

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Lásd: Betegség jellemzői

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A sorafenib-tozilát-célgén BRAF és upstream fehérjéi, a KRAS és az EGFR mutációs rátája
Időkeret: 1 hónap
1 hónap
A BRAF, a KRAS és az EGFR mutációs státusza és a klinikai előnyök (stabil betegség vagy részleges válasz) közötti összefüggés
Időkeret: 1 hónap
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christine Chung, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. június 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. július 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. július 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. május 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. május 14.

Első közzététel (Becslés)

2010. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDR0000670998
  • ECOG-E2501T2

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel