Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomarkører i blodprøver fra pasienter med refraktær ikke-småcellet lungekreft tidligere behandlet med sorafenibtosylat

16. mai 2017 oppdatert av: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

BRAF, KRAS og EGFR mutasjonsdeteksjon hos ikke-småcellet lungekreftpasienter behandlet med sorafenib monoterapi

BAKGRUNN: Å studere blodprøver fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger å lære mer om endringer som skjer i DNA og identifisere biomarkører relatert til kreft.

FORMÅL: Denne forskningsstudien studerer biomarkører i blodprøver fra pasienter med refraktær ikke-småcellet lungekreft tidligere behandlet med sorafenibtosylat.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • For å bestemme mutasjonsratene til BRAF, KRAS og EGFR hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft behandlet med sorafenibtosylat på protokoll ECOG-2501.
  • For å bestemme sammenhengen mellom BRAF-, KRAS- eller EGFR-mutasjonsstatus og kliniske fordeler hos pasienter behandlet med dette regimet.

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie.

DNA isoleres fra arkiverte plasmaprøver og analyseres for BRAF-, KRAS- og EGFR-mutasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 120 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prøver sendt inn for forskning fra pasienter registrert på E2501

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose av refraktær ikke-småcellet lungekreft
  • Mottok sorafenibtosylat på protokoll ECOG-E2501
  • Tilgjengelige blodprøver

PASIENT EGENSKAPER:

  • Ikke spesifisert

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Se Sykdomskarakteristikker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mutasjonshastighet av sorafenibtosylat-målgenet BRAF, og dets oppstrømsproteiner KRAS og EGFR
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Assosiasjon mellom BRAF-, KRAS- og EGFR-mutasjonsstatus og kliniske fordeler (stabil sykdom eller delvis respons)
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christine Chung, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. juni 2010

Primær fullføring (Faktiske)

13. juli 2010

Studiet fullført (Faktiske)

13. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2010

Først lagt ut (Anslag)

17. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere