- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01124669
Biomarkører i blodprøver fra pasienter med refraktær ikke-småcellet lungekreft tidligere behandlet med sorafenibtosylat
BRAF, KRAS og EGFR mutasjonsdeteksjon hos ikke-småcellet lungekreftpasienter behandlet med sorafenib monoterapi
BAKGRUNN: Å studere blodprøver fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger å lære mer om endringer som skjer i DNA og identifisere biomarkører relatert til kreft.
FORMÅL: Denne forskningsstudien studerer biomarkører i blodprøver fra pasienter med refraktær ikke-småcellet lungekreft tidligere behandlet med sorafenibtosylat.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- For å bestemme mutasjonsratene til BRAF, KRAS og EGFR hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft behandlet med sorafenibtosylat på protokoll ECOG-2501.
- For å bestemme sammenhengen mellom BRAF-, KRAS- eller EGFR-mutasjonsstatus og kliniske fordeler hos pasienter behandlet med dette regimet.
OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie.
DNA isoleres fra arkiverte plasmaprøver og analyseres for BRAF-, KRAS- og EGFR-mutasjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
- Diagnose av refraktær ikke-småcellet lungekreft
- Mottok sorafenibtosylat på protokoll ECOG-E2501
- Tilgjengelige blodprøver
PASIENT EGENSKAPER:
- Ikke spesifisert
FØR SAMTIDIG TERAPI:
- Se Sykdomskarakteristikker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mutasjonshastighet av sorafenibtosylat-målgenet BRAF, og dets oppstrømsproteiner KRAS og EGFR
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
Assosiasjon mellom BRAF-, KRAS- og EGFR-mutasjonsstatus og kliniske fordeler (stabil sykdom eller delvis respons)
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christine Chung, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDR0000670998
- ECOG-E2501T2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .