- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01124669
Biomarkkerit verinäytteissä potilailta, joilla on tulenkestävää ei-pienisoluista keuhkosyöpää, joita on aiemmin hoidettu sorafenibitosylaatilla
BRAF-, KRAS- ja EGFR-mutaatioiden havaitseminen ei-pienisoluisilla keuhkosyöpäpotilailla, joita hoidetaan sorafenibimonoterapialla
PERUSTELUT: Syöpää sairastavien potilaiden verinäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita.
TARKOITUS: Tässä tutkimuksessa tutkitaan biomarkkereita verinäytteistä potilailta, joilla on refraktorinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja joita on aiemmin hoidettu sorafenibitosylaatilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Määrittää BRAF:n, KRAS:n ja EGFR:n mutaationopeudet potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joita hoidetaan sorafenibitosylaatilla protokollan ECOG-2501 mukaisesti.
- Selvitetään yhteys BRAF-, KRAS- tai EGFR-mutaatiostatuksen ja kliinisen hyödyn välillä tällä hoito-ohjelmalla hoidetuilla potilailla.
OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.
DNA eristetään arkistoiduista plasmanäytteistä ja analysoidaan BRAF-, KRAS- ja EGFR-mutaatioiden varalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
- Refraktorin ei-pienisoluisen keuhkosyövän diagnoosi
- Sai sorafenibitosylaattia protokollalla ECOG-E2501
- Verinäytteet saatavilla
POTILAS OMINAISUUDET:
- Ei määritelty
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Katso Taudin ominaisuudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sorafenibin tosylaattikohdegeenin BRAF ja sen ylävirran proteiinien KRAS ja EGFR mutaationopeus
Aikaikkuna: 1 kk
|
1 kk
|
|
BRAF-, KRAS- ja EGFR-mutaatiostatuksen ja kliinisten hyötyjen välinen yhteys (stabiili sairaus tai osittainen vaste)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christine Chung, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000670998
- ECOG-E2501T2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .