Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkerit verinäytteissä potilailta, joilla on tulenkestävää ei-pienisoluista keuhkosyöpää, joita on aiemmin hoidettu sorafenibitosylaatilla

tiistai 16. toukokuuta 2017 päivittänyt: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

BRAF-, KRAS- ja EGFR-mutaatioiden havaitseminen ei-pienisoluisilla keuhkosyöpäpotilailla, joita hoidetaan sorafenibimonoterapialla

PERUSTELUT: Syöpää sairastavien potilaiden verinäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita.

TARKOITUS: Tässä tutkimuksessa tutkitaan biomarkkereita verinäytteistä potilailta, joilla on refraktorinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja joita on aiemmin hoidettu sorafenibitosylaatilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Määrittää BRAF:n, KRAS:n ja EGFR:n mutaationopeudet potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joita hoidetaan sorafenibitosylaatilla protokollan ECOG-2501 mukaisesti.
  • Selvitetään yhteys BRAF-, KRAS- tai EGFR-mutaatiostatuksen ja kliinisen hyödyn välillä tällä hoito-ohjelmalla hoidetuilla potilailla.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.

DNA eristetään arkistoiduista plasmanäytteistä ja analysoidaan BRAF-, KRAS- ja EGFR-mutaatioiden varalta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Näytteet, jotka on lähetetty tutkimukseen E2501-ilmoittautuneilta potilailta

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Refraktorin ei-pienisoluisen keuhkosyövän diagnoosi
  • Sai sorafenibitosylaattia protokollalla ECOG-E2501
  • Verinäytteet saatavilla

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Ei määritelty

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sorafenibin tosylaattikohdegeenin BRAF ja sen ylävirran proteiinien KRAS ja EGFR mutaationopeus
Aikaikkuna: 1 kk
1 kk
BRAF-, KRAS- ja EGFR-mutaatiostatuksen ja kliinisten hyötyjen välinen yhteys (stabiili sairaus tai osittainen vaste)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Christine Chung, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 13. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 13. heinäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 13. heinäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 17. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset laboratoriobiomarkkerianalyysi

3
Tilaa