- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01124669
Биомаркеры в образцах крови пациентов с рефрактерным немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших сорафениб тозилат
Выявление мутаций BRAF, KRAS и EGFR у пациентов с немелкоклеточным раком легкого, получающих монотерапию сорафенибом
ОБОСНОВАНИЕ: Изучение образцов крови больных раком в лаборатории может помочь врачам больше узнать об изменениях, происходящих в ДНК, и идентифицировать биомаркеры, связанные с раком.
ЦЕЛЬ: В данном исследовании изучается биомаркер в образцах крови пациентов с рефрактерным немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших лечение сорафенибом тозилатом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ЦЕЛИ:
- Определить частоту мутаций BRAF, KRAS и EGFR у пациентов с немелкоклеточным раком легкого, получавших сорафениб тозилат по протоколу ECOG-2501.
- Определить связь между мутационным статусом BRAF, KRAS или EGFR и клиническими преимуществами у пациентов, получавших лечение по этой схеме.
ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование.
ДНК выделяют из архивных образцов плазмы и анализируют на наличие мутаций BRAF, KRAS и EGFR.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:
- Диагностика рефрактерного немелкоклеточного рака легкого
- Получен тозилат сорафениба по протоколу ECOG-E2501.
- Доступные образцы крови
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:
- Не указан
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:
- См. Характеристики заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Частота мутаций гена-мишени тозилата сорафениба BRAF и вышележащих белков KRAS и EGFR
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Связь между статусом мутации BRAF, KRAS и EGFR и клиническими преимуществами (стабильное заболевание или частичный ответ)
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Christine Chung, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CDR0000670998
- ECOG-E2501T2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования лабораторный анализ биомаркеров
-
Sonde HealthMontefiore Medical CenterАктивный, не рекрутирующийАстмаСоединенные Штаты
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalЗавершенный
-
University of MiamiАктивный, не рекрутирующий