Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомаркеры в образцах крови пациентов с рефрактерным немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших сорафениб тозилат

16 мая 2017 г. обновлено: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Выявление мутаций BRAF, KRAS и EGFR у пациентов с немелкоклеточным раком легкого, получающих монотерапию сорафенибом

ОБОСНОВАНИЕ: Изучение образцов крови больных раком в лаборатории может помочь врачам больше узнать об изменениях, происходящих в ДНК, и идентифицировать биомаркеры, связанные с раком.

ЦЕЛЬ: В данном исследовании изучается биомаркер в образцах крови пациентов с рефрактерным немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших лечение сорафенибом тозилатом.

Обзор исследования

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Определить частоту мутаций BRAF, KRAS и EGFR у пациентов с немелкоклеточным раком легкого, получавших сорафениб тозилат по протоколу ECOG-2501.
  • Определить связь между мутационным статусом BRAF, KRAS или EGFR и клиническими преимуществами у пациентов, получавших лечение по этой схеме.

ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование.

ДНК выделяют из архивных образцов плазмы и анализируют на наличие мутаций BRAF, KRAS и EGFR.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

80

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 120 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Образцы, представленные для исследования от пациентов, зарегистрированных на E2501

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Диагностика рефрактерного немелкоклеточного рака легкого
  • Получен тозилат сорафениба по протоколу ECOG-E2501.
  • Доступные образцы крови

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Не указан

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • См. Характеристики заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота мутаций гена-мишени тозилата сорафениба BRAF и вышележащих белков KRAS и EGFR
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
Связь между статусом мутации BRAF, KRAS и EGFR и клиническими преимуществами (стабильное заболевание или частичный ответ)
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Christine Chung, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 июня 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 июля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 июля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования лабораторный анализ биомаркеров

Подписаться