Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkers in bloedmonsters van patiënten met refractaire niet-kleincellige longkanker die eerder werden behandeld met sorafenibtosylaat

16 mei 2017 bijgewerkt door: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

BRAF-, KRAS- en EGFR-mutatiedetectie bij patiënten met niet-kleincellige longkanker behandeld met sorafenib-monotherapie

RATIONALE: Het bestuderen van bloedmonsters van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen om meer te weten te komen over veranderingen die optreden in het DNA en om biomarkers gerelateerd aan kanker te identificeren.

DOEL: Deze onderzoeksstudie bestudeert biomarkers in bloedmonsters van patiënten met refractaire niet-kleincellige longkanker die eerder werden behandeld met sorafenibtosylaat.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Om de mutatiesnelheden van BRAF, KRAS en EGFR te bepalen bij patiënten met niet-kleincellige longkanker die worden behandeld met sorafenibtosylaat volgens protocol ECOG-2501.
  • Vaststellen van het verband tussen BRAF-, KRAS- of EGFR-mutatiestatus en klinische voordelen bij patiënten die met dit regime worden behandeld.

OVERZICHT: Dit is een multicenter studie.

DNA wordt geïsoleerd uit gearchiveerde plasmamonsters en geanalyseerd op BRAF-, KRAS- en EGFR-mutaties.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 120 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Monsters ingediend voor onderzoek van patiënten die zijn ingeschreven op E2501

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Diagnose van refractaire niet-kleincellige longkanker
  • Sorafenib-tosylaat ontvangen volgens protocol ECOG-E2501
  • Beschikbare bloedmonsters

PATIËNTKENMERKEN:

  • Niet gespecificeerd

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Zie Ziektekenmerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Mutatiesnelheid van sorafenib-tosylaat-doelwitgen BRAF en zijn stroomopwaartse eiwitten KRAS en EGFR
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand
Associatie tussen BRAF-, KRAS- en EGFR-mutatiestatus en klinische voordelen (stabiele ziekte of gedeeltelijke respons)
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christine Chung, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 juni 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 juli 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 juli 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

17 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000670998
  • ECOG-E2501T2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Klinische onderzoeken op analyse van biomarkers in het laboratorium

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren