Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery ve vzorcích krve od pacientů s refrakterním nemalobuněčným karcinomem plic dříve léčeným sorafenib tosylátem

16. května 2017 aktualizováno: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Detekce mutace BRAF, KRAS a EGFR u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic léčených monoterapií sorafenibem

ODŮVODNĚNÍ: Studium vzorků krve od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou.

ÚČEL: Tato výzkumná studie studuje biomarkery ve vzorcích krve od pacientů s refrakterním nemalobuněčným karcinomem plic, kteří byli dříve léčeni sorafenib tosylátem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Stanovit četnost mutací BRAF, KRAS a EGFR u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic léčených sorafenib tosylátem podle protokolu ECOG-2501.
  • Stanovit souvislost mezi stavem mutace BRAF, KRAS nebo EGFR a klinickými přínosy u pacientů léčených tímto režimem.

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie.

DNA je izolována z archivovaných vzorků plazmy a analyzována na mutace BRAF, KRAS a EGFR.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorky předložené k výzkumu od pacientů zapsaných na E2501

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Diagnostika refrakterního nemalobuněčného karcinomu plic
  • Byl přijat tosylát sorafenibu na protokolu ECOG-E2501
  • Dostupné krevní vzorky

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rychlost mutace sorafenib tosylátového cílového genu BRAF a jeho upstream proteinů KRAS a EGFR
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Asociace mezi stavem mutace BRAF, KRAS a EGFR a klinickými přínosy (stabilní onemocnění nebo částečná odpověď)
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christine Chung, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. června 2010

Primární dokončení (Aktuální)

13. července 2010

Dokončení studie (Aktuální)

13. července 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

17. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000670998
  • ECOG-E2501T2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit