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이전에 소라페닙 토실레이트로 치료받은 난치성 비소세포폐암 환자의 혈액 샘플 내 바이오마커

2017년 5월 16일 업데이트: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

소라페닙 단독요법으로 치료받은 비소세포폐암 환자에서 BRAF, KRAS 및 EGFR 돌연변이 검출

근거: 실험실에서 암 환자의 혈액 샘플을 연구하면 의사가 DNA에서 발생하는 변화에 대해 더 많이 배우고 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 연구는 이전에 소라페닙 토실레이트로 치료받은 불응성 비소세포폐암 환자의 혈액 샘플에서 바이오마커를 연구하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 프로토콜 ECOG-2501에서 소라페닙 토실레이트로 치료받은 비소세포폐암 환자에서 BRAF, KRAS 및 EGFR의 돌연변이율을 결정합니다.
  • BRAF, KRAS 또는 EGFR 돌연변이 상태와 이 요법으로 치료받은 환자의 임상적 이점 사이의 연관성을 확인합니다.

개요: 이것은 다기관 연구입니다.

보관된 혈장 샘플에서 DNA를 분리하고 BRAF, KRAS 및 EGFR 돌연변이에 대해 분석합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

80

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

E2501에 등록된 환자로부터 연구를 위해 제출된 샘플

설명

질병 특성:

  • 난치성 비소세포폐암의 진단
  • 프로토콜 ECOG-E2501에서 소라페닙 토실레이트 수신
  • 사용 가능한 혈액 표본

환자 특성:

  • 명시되지 않은

이전 동시 치료:

  • 질병 특성 참조

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
소라페닙 토실레이트-표적 유전자 BRAF 및 그 상위 단백질 KRAS 및 EGFR의 돌연변이율
기간: 1개월
1개월
BRAF, KRAS 및 EGFR 돌연변이 상태와 임상적 이점(안정적 질병 또는 부분 반응) 간의 연관성
기간: 1 개월
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Christine Chung, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 6월 13일

기본 완료 (실제)

2010년 7월 13일

연구 완료 (실제)

2010년 7월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 5월 14일

처음 게시됨 (추정)

2010년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000670998
  • ECOG-E2501T2

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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