- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01124669
Biomarkörer i blodprover från patienter med refraktär icke-småcellig lungcancer som tidigare behandlats med sorafenibtosylat
BRAF-, KRAS- och EGFR-mutationsdetektion hos icke-småcelliga lungcancerpatienter som behandlas med sorafenib monoterapi
MOTIVERING: Att studera blodprover från patienter med cancer i laboratoriet kan hjälpa läkare att lära sig mer om förändringar som sker i DNA och identifiera biomarkörer relaterade till cancer.
SYFTE: Denna forskningsstudie studerar biomarkörer i blodprover från patienter med refraktär icke-småcellig lungcancer som tidigare behandlats med sorafenibtosylat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MÅL:
- För att bestämma mutationshastigheterna för BRAF, KRAS och EGFR hos patienter med icke-småcellig lungcancer som behandlats med sorafenibtosylat enligt protokoll ECOG-2501.
- För att fastställa sambandet mellan BRAF-, KRAS- eller EGFR-mutationsstatus och kliniska fördelar hos patienter som behandlas med denna regim.
DISPLAY: Detta är en multicenterstudie.
DNA isoleras från arkiverade plasmaprover och analyseras för BRAF-, KRAS- och EGFR-mutationer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
- Diagnos av refraktär icke-småcellig lungcancer
- Fick sorafenibtosylat på protokoll ECOG-E2501
- Tillgängliga blodprover
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Ej angivet
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
- Se Sjukdomsegenskaper
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mutationshastighet av sorafenibtosylat-målgenen BRAF och dess uppströmsproteiner KRAS och EGFR
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
|
Samband mellan BRAF-, KRAS- och EGFR-mutationsstatus och kliniska fördelar (stabil sjukdom eller partiell respons)
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Christine Chung, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CDR0000670998
- ECOG-E2501T2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .