参加女性健康倡议激素治疗 (HT) 手臂的最年轻女性的记忆研究 (WHIMS-Y)
2017年11月2日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
年轻女性的女性健康倡议记忆研究
WHIMS-Y 在 WHI 激素试验的一部分 WHI 参与者中提供了关于激素治疗对认知障碍风险的长期影响的宝贵信息。
在停止研究规定的 HT 认知功能和损伤后进行评估。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
年轻女性的女性健康倡议记忆研究 (WHIMS-Y) 旨在评估 50-54 岁女性随机分配接受绝经后激素治疗（单独使用马雌激素或联合甲羟孕酮与安慰剂）的长期影响在随机化进入 WHI 激素试验时。
次要目标涉及无反对或反对治疗的任何治疗效果的一致性，以及是否存在认知效果与给药年龄、绝经年限和认知障碍基线风险因素之间分级关系的证据。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1362
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Wake Forest University Health Sciences
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 54年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
在随机分组时年龄在 50-54 岁之间的妇女健康计划 HT 组的女性。
描述
纳入标准：
- 必须参加妇女健康倡议扩展
排除标准：
- 未参加妇女健康倡议扩展计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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以前的 HT 使用和认知
在随机分配到 WHI 激素试验时年龄在 50-54 岁之间的女性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全因痴呆症和轻度认知障碍
大体时间：每年测量一次
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参与者将通过电话进行认知评估。
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每年测量一次
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全局和特定领域的认知功能。
大体时间：每年测量一次
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参与者将通过电话进行认知评估。
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每年测量一次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Vaughan L, Espeland MA, Snively B, Shumaker SA, Rapp SR, Shupe J, Robinson JG, Sarto GE, Resnick SM; Women's Health Initiative Memory Study of Younger Women (WHIMS-Y) Study Group. The rationale, design, and baseline characteristics of the Women's Health Initiative Memory Study of Younger Women (WHIMS-Y). Brain Res. 2013 Jun 13;1514:3-11. doi: 10.1016/j.brainres.2013.03.047. Epub 2013 Apr 8.
- Espeland MA, Shumaker SA, Leng I, Manson JE, Brown CM, LeBlanc ES, Vaughan L, Robinson J, Rapp SR, Goveas JS, Wactawski-Wende J, Stefanick ML, Li W, Resnick SM; WHIMSY Study Group. Long-term effects on cognitive function of postmenopausal hormone therapy prescribed to women aged 50 to 55 years. JAMA Intern Med. 2013 Aug 12;173(15):1429-36. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.7727.
- Espeland MA, Rapp SR, Manson JE, Goveas JS, Shumaker SA, Hayden KM, Weitlauf JC, Gaussoin SA, Baker LD, Padula CB, Hou L, Resnick SM; WHIMSY and WHIMS-ECHO Study Groups. Long-term Effects on Cognitive Trajectories of Postmenopausal Hormone Therapy in Two Age Groups. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2017 Jun 1;72(6):838-845. doi: 10.1093/gerona/glw156.
- Gaussoin SA, Espeland MA, Beavers DP, Casanova R, Garcia KR, Snively BM, Shumaker SA, Wallace RB, Rapp SR. Dementia outcomes after addition of proxy-based assessments for deceased or proxy-dependent participants. Int J Geriatr Psychiatry. 2019 Oct;34(10):1403-1411. doi: 10.1002/gps.5130. Epub 2019 May 23.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年5月13日
首先提交符合 QC 标准的
2010年5月14日
首次发布 (估计)
2010年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月2日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 699 (其他标识符：Shands UF Clinical Research Center)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
WHIMS-Y 将遵循 WHI 2015-2020 数据共享计划中规定的指南、方法和流程。
有限的数据集将存档在 WHIMS-Y 网站上。
除了有限的数据集，大量的电子文档将以标准格式提供，可在各种平台上阅读。
文件将包括数据收集表格、研究方案和程序的描述、所有变量重新编码的描述和主要研究出版物的清单。
这些数据将仅在数据共享协议下提供给用户，该协议规定： 承诺仅将数据用于研究目的，不识别任何个人参与者；承诺使用适当的计算机技术保护数据；承诺在分析完成后销毁或归还数据。
数据将在不迟于接受最终数据集的主要发现发布之前及时发布。
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