Muistitutkimus nuorimmista naisista, jotka on ilmoittautunut naisten terveysaloitteen hormonihoitoon (HT) (WHIMS-Y)
torstai 2. marraskuuta 2017 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Naisten terveysaloite nuorempien naisten muistitutkimus
WHIMS-Y tarjoaa arvokasta tietoa pitkän aikavälin vaikutuksista hormonihoidon kognitiivisen heikentymisen riskiin WHI-hormonikokeiden osajoukossa WHI:n osallistujia.
Tutkimuksen lopettamisen jälkeen kognitiiviset toiminnot ja heikkeneminen arvioitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Women's Health Initiative Memory Study of Younger Women (WHIMS-Y) ehdotetaan arvioimaan vaihdevuosien jälkeiseen hormonihoitoon (hevosen estrogeeni yksinään tai yhdessä medroksiprogesteronin kanssa vs. lumelääke) pitkän aikavälin vaikutusta 50–54-vuotiailla naisilla. kun satunnaistettiin WHI-hormonitutkimuksiin.
Toissijaiset tavoitteet liittyvät mahdollisten hoitovaikutusten johdonmukaisuuteen terapiassa, jota ei vastustettu tai vastustettu, ja onko olemassa näyttöä kognitiivisten vaikutusten ja annostelun iän, vaihdevuosien jälkeisten vuosien ja kognitiivisen heikentymisen lähtötason riskitekijöiden välisistä suhteista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1362
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 54 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, jotka ilmoittautuivat Women's Health Initiativen HT-ryhmään 50–54-vuotiaana satunnaistamisen aikaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinun on oltava kirjautuneena Women's Health Initiative Extension -laajennukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ilmoittautunut Women's Health Initiative Extension -laajennukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Aikaisempi HT-käyttö ja kognitio
Naiset, jotka olivat 50–54-vuotiaita WHI-hormonitutkimuksiin satunnaistamisen aikaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaiken syyn aiheuttama dementia ja lievä kognitiivinen heikentyminen
Aikaikkuna: Kerran vuodessa mitattu
|
Osallistujat saavat kognitiivisen arvioinnin puhelimitse.
|
Kerran vuodessa mitattu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Globaali ja aluekohtainen kognitiivinen toiminto.
Aikaikkuna: Kerran vuodessa mitattu
|
Osallistujat saavat kognitiivisen arvioinnin puhelimitse.
|
Kerran vuodessa mitattu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Vaughan L, Espeland MA, Snively B, Shumaker SA, Rapp SR, Shupe J, Robinson JG, Sarto GE, Resnick SM; Women's Health Initiative Memory Study of Younger Women (WHIMS-Y) Study Group. The rationale, design, and baseline characteristics of the Women's Health Initiative Memory Study of Younger Women (WHIMS-Y). Brain Res. 2013 Jun 13;1514:3-11. doi: 10.1016/j.brainres.2013.03.047. Epub 2013 Apr 8.
- Espeland MA, Shumaker SA, Leng I, Manson JE, Brown CM, LeBlanc ES, Vaughan L, Robinson J, Rapp SR, Goveas JS, Wactawski-Wende J, Stefanick ML, Li W, Resnick SM; WHIMSY Study Group. Long-term effects on cognitive function of postmenopausal hormone therapy prescribed to women aged 50 to 55 years. JAMA Intern Med. 2013 Aug 12;173(15):1429-36. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.7727.
- Espeland MA, Rapp SR, Manson JE, Goveas JS, Shumaker SA, Hayden KM, Weitlauf JC, Gaussoin SA, Baker LD, Padula CB, Hou L, Resnick SM; WHIMSY and WHIMS-ECHO Study Groups. Long-term Effects on Cognitive Trajectories of Postmenopausal Hormone Therapy in Two Age Groups. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2017 Jun 1;72(6):838-845. doi: 10.1093/gerona/glw156.
- Gaussoin SA, Espeland MA, Beavers DP, Casanova R, Garcia KR, Snively BM, Shumaker SA, Wallace RB, Rapp SR. Dementia outcomes after addition of proxy-based assessments for deceased or proxy-dependent participants. Int J Geriatr Psychiatry. 2019 Oct;34(10):1403-1411. doi: 10.1002/gps.5130. Epub 2019 May 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 17. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 699 (Muu tunniste: Shands UF Clinical Research Center)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
WHIMS-Y noudattaa ohjeita, menetelmiä ja prosesseja WHI:n 2015-2020 tiedonjakosuunnitelman mukaisesti.
Rajoitetut tietojoukot arkistoidaan WHIMS-Y-verkkosivustolle.
Rajoitettujen tietokokonaisuuksien mukana toimitetaan merkittävä sähköinen dokumentaatio vakiomuodossa, joka on luettavissa useilla eri alustoilla.
Dokumentaatio sisältää tiedonkeruulomakkeet, kuvauksen tutkimusprotokollasta ja -menettelyistä, kuvauksen kaikista muuttujien uudelleenkoodauksista ja luettelon tärkeimmistä tutkimusjulkaisuista.
Nämä tiedot ovat käyttäjien saatavilla vain tietojen jakamissopimuksen nojalla, jossa määrätään: sitoutuminen tietojen käyttöön vain tutkimustarkoituksiin eikä yksittäisen osallistujan tunnistamiseen; sitoutuminen tietojen suojaamiseen asianmukaisella tietokonetekniikalla; ja sitoutuminen tietojen tuhoamiseen tai palauttamiseen analyysien jälkeen.
Tiedot asetetaan saataville ajoissa julkaistavaksi viimeistään silloin, kun lopullisen aineiston tärkeimmät havainnot hyväksytään julkaistavaksi.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .