研究食物对YM150片药代动力学影响的药代动力学研究
2010年5月24日 更新者：Astellas Pharma Inc
YM150 的药代动力学研究 - 一项研究食物对 YM150 片剂药代动力学影响的药代动力学研究-
本研究旨在评估食物对健康成年受试者 YM150 药代动力学的影响。
研究概览
详细说明
使用 2×2 交叉设计评估食物对健康非老年成年男性受试者 YM150 药代动力学的影响。
同时，评估YM150的安全性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kyushu、日本
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 44年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 体重：≥50.0公斤，<80.0公斤
- 体重指数：≥17.6，<26.4
- 健康，由研究者或副研究者根据体格检查和实验室检查结果判断
排除标准：
- 在研究前 120 天内接受过任何研究药物
- 90 天内捐献 400 mL 全血，30 天内捐献 200 mL 全血，或研究前 14 天内捐献血液成分
- 研究前 7 天内接受药物治疗
- 偏离体格检查或实验室检查的评估标准
- 偏离凝血试验正常参考范围[PT（INR）或aPTT]
- 药物过敏史
- 研究前7天内患有上消化道疾病
- 并发或既往有肝、胃肠道、心脏、脑血管或呼吸系统疾病
- 并发或既往恶性肿瘤
- 以前用 YM150 治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2010年4月1日
研究完成 (实际的)
2010年4月1日
研究注册日期
首次提交
2010年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2010年5月17日
首次发布 (估计)
2010年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年5月24日
最后验证
2010年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.