前交叉韧带重建术后负重测量装置
2011年8月29日 更新者：Meir Medical Center
使用生物反馈鞋垫负重测量装置确定前交叉韧带重建后的负重缺陷
该临床试验的目的是确定前交叉韧带重建后的负重缺陷。
研究概览
详细说明
在某些骨骼或软组织病变以及某些下肢外科手术之后，整形外科医生和康复医生经常要求长时间限制负重。 步行、爬楼梯、慢跑、椭圆训练和在跑步机上跑步是受伤运动员在受伤或手术后会尽快恢复的常见活动。 为了让医生能够就负重提出建议，必须知道增加步行、慢跑速度、椭圆训练的体重百分比/负重 (PBW/WB) 值。 这些参数以及步态分布的变化一直困扰着康复社区，主要是由于技术无法衡量这些范例。
没有短期研究量化前交叉韧带重建 (ACLR) 后的负重缺陷和负重步态分布特征。 此外，没有已发表的研究调查在术后急性期（0-3 周）各种外科手术和替代移植物选择之间是否存在差异
描述性临床试验。 在他们的常规训练中，参与者将使用灵活、重量轻、力感应鞋垫几分钟，以接收 30 名受试者的参数。 将指示测试对象以正常速度在坚固的地面上行走 16 米的距离。
将分析结果并建立正常值表，包括整个、后足和前足的平均 PBW/WB 值以及步态分布变化。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jerusalem、以色列
- Jerusalem Sports Medicine Institute, Lerner Sports Center, Hebrew University of Jerusalem.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁的男性或女性患者，在耶路撒冷希伯来大学勒纳中央体育馆接受物理治疗
- 愿意参加试验并签署知情同意书的患者。
排除标准：
- 接受该区域其他治疗方法的患者，
- 伴有髋、膝、踝或足部其他损伤的患者。
- 不合作的病人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用生物反馈鞋垫负重测量装置确定前交叉韧带重建后的负重缺陷
大体时间：在他们的常规训练中，参与者将使用灵活、重量轻、力感应鞋垫几分钟来接收参数
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描述性临床试验。 在他们的常规训练中，参与者将使用灵活、重量轻、力感应鞋垫几分钟，以接收 30 名受试者的参数。 将指示测试对象以正常速度在坚固的地面上行走 16 米的距离。 将分析结果并建立正常值表，包括整个、后足和前足的平均 PBW/WB 值以及步态分布变化 |
在他们的常规训练中，参与者将使用灵活、重量轻、力感应鞋垫几分钟来接收参数
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2010年5月20日
首次发布 (估计)
2010年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年8月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年8月29日
最后验证
2011年8月1日
更多信息
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