- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01127685
Dispositivo de medición con soporte de peso después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior
El uso de un dispositivo de medición de soporte de peso con plantilla de biorretroalimentación para determinar los déficits de soporte de peso después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los cirujanos ortopédicos y los médicos de rehabilitación solicitan con frecuencia una carga de peso limitada durante períodos prolongados después de ciertas patologías óseas o de tejidos blandos, así como ciertos procedimientos quirúrgicos de las extremidades inferiores. Caminar, subir escaleras, trotar, entrenar en elíptica y correr en una caminadora son actividades comunes a las que el atleta lesionado tratará de regresar lo antes posible después de una lesión o cirugía. Para que el médico pueda aconsejar sobre la carga de peso, se deben conocer los valores de porcentaje de peso corporal/carga de peso (PBW/WB) en el aumento de la velocidad al caminar, trotar, entrenamiento elíptico. Estos parámetros, así como los cambios en la distribución de la marcha, han eludido a la comunidad de rehabilitación, principalmente debido a la incapacidad técnica para medir estos paradigmas.
No hay estudios a corto plazo que cuantifiquen los déficits de soporte de peso, así como las características de distribución de la marcha con soporte de peso después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior (ACLR). Además, no hay estudios publicados que hayan investigado si existen diferencias entre varios procedimientos quirúrgicos y opciones de injerto de reemplazo en la fase aguda (0-3 semanas) después de la cirugía.
Ensayo clínico descriptivo. Durante su entrenamiento regular, los participantes utilizarán la plantilla sensible a la fuerza, ligera y flexible durante unos minutos para recibir los parámetros de 30 sujetos. Se instruirá a los sujetos de prueba para que caminen a su velocidad normal sobre una superficie sólida en una distancia de 16 metros.
Se analizarán los resultados y se establecerá una tabla de valores normales que incluirá los valores promedio de PBW/WB para la pata completa, trasera y delantera, así como los cambios en la distribución de la marcha.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jerusalem, Israel
- Jerusalem Sports Medicine Institute, Lerner Sports Center, Hebrew University of Jerusalem.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos o femeninos mayores de 18 años, derivados a tratamiento de fisioterapia en Lerner Central Sport, Universidad Hebrea - Jerusalén
- Pacientes que estén dispuestos a participar en el ensayo y a firmar los formularios de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que reciben otros métodos de tratamiento en esta área,
- Pacientes con otra lesión concomitante de cadera, rodilla, tobillo o pie.
- Paciente no colaborador.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El uso de un dispositivo de medición de soporte de peso con plantilla de biorretroalimentación para determinar los déficits de soporte de peso después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior
Periodo de tiempo: Durante su entrenamiento regular, los participantes usarán la plantilla flexible, liviana y sensible a la fuerza durante unos minutos para recibir los parámetros.
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Ensayo clínico descriptivo. Durante su entrenamiento regular, los participantes utilizarán la plantilla sensible a la fuerza, ligera y flexible durante unos minutos para recibir los parámetros de 30 sujetos. Se instruirá a los sujetos de prueba para que caminen a su velocidad normal sobre una superficie sólida en una distancia de 16 metros. Se analizarán los resultados y se establecerá una tabla de valores normales que incluye los valores promedio de PBW/WB para todo el pie, trasero y delantero, así como cambios en la distribución de la marcha. |
Durante su entrenamiento regular, los participantes usarán la plantilla flexible, liviana y sensible a la fuerza durante unos minutos para recibir los parámetros.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- MMC10043-2010CTIL
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