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Dispositivo de medición con soporte de peso después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior

29 de agosto de 2011 actualizado por: Meir Medical Center

El uso de un dispositivo de medición de soporte de peso con plantilla de biorretroalimentación para determinar los déficits de soporte de peso después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior

El objetivo de este ensayo clínico es determinar los déficits de carga después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Los cirujanos ortopédicos y los médicos de rehabilitación solicitan con frecuencia una carga de peso limitada durante períodos prolongados después de ciertas patologías óseas o de tejidos blandos, así como ciertos procedimientos quirúrgicos de las extremidades inferiores. Caminar, subir escaleras, trotar, entrenar en elíptica y correr en una caminadora son actividades comunes a las que el atleta lesionado tratará de regresar lo antes posible después de una lesión o cirugía. Para que el médico pueda aconsejar sobre la carga de peso, se deben conocer los valores de porcentaje de peso corporal/carga de peso (PBW/WB) en el aumento de la velocidad al caminar, trotar, entrenamiento elíptico. Estos parámetros, así como los cambios en la distribución de la marcha, han eludido a la comunidad de rehabilitación, principalmente debido a la incapacidad técnica para medir estos paradigmas.

No hay estudios a corto plazo que cuantifiquen los déficits de soporte de peso, así como las características de distribución de la marcha con soporte de peso después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior (ACLR). Además, no hay estudios publicados que hayan investigado si existen diferencias entre varios procedimientos quirúrgicos y opciones de injerto de reemplazo en la fase aguda (0-3 semanas) después de la cirugía.

Ensayo clínico descriptivo. Durante su entrenamiento regular, los participantes utilizarán la plantilla sensible a la fuerza, ligera y flexible durante unos minutos para recibir los parámetros de 30 sujetos. Se instruirá a los sujetos de prueba para que caminen a su velocidad normal sobre una superficie sólida en una distancia de 16 metros.

Se analizarán los resultados y se establecerá una tabla de valores normales que incluirá los valores promedio de PBW/WB para la pata completa, trasera y delantera, así como los cambios en la distribución de la marcha.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Jerusalem, Israel
        • Jerusalem Sports Medicine Institute, Lerner Sports Center, Hebrew University of Jerusalem.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes masculinos o femeninos mayores de 18 años, derivados a tratamiento de fisioterapia en Lerner Central Sport, Universidad Hebrea - Jerusalén
  • Pacientes que estén dispuestos a participar en el ensayo y a firmar los formularios de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que reciben otros métodos de tratamiento en esta área,
  • Pacientes con otra lesión concomitante de cadera, rodilla, tobillo o pie.
  • Paciente no colaborador.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El uso de un dispositivo de medición de soporte de peso con plantilla de biorretroalimentación para determinar los déficits de soporte de peso después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior
Periodo de tiempo: Durante su entrenamiento regular, los participantes usarán la plantilla flexible, liviana y sensible a la fuerza durante unos minutos para recibir los parámetros.

Ensayo clínico descriptivo. Durante su entrenamiento regular, los participantes utilizarán la plantilla sensible a la fuerza, ligera y flexible durante unos minutos para recibir los parámetros de 30 sujetos. Se instruirá a los sujetos de prueba para que caminen a su velocidad normal sobre una superficie sólida en una distancia de 16 metros.

Se analizarán los resultados y se establecerá una tabla de valores normales que incluye los valores promedio de PBW/WB para todo el pie, trasero y delantero, así como cambios en la distribución de la marcha.

Durante su entrenamiento regular, los participantes usarán la plantilla flexible, liviana y sensible a la fuerza durante unos minutos para recibir los parámetros.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de mayo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de agosto de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2011

Última verificación

1 de agosto de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MMC10043-2010CTIL

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