Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obciążnikowe urządzenie pomiarowe po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego

29 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Meir Medical Center

Zastosowanie wkładki Biofeedback do pomiaru obciążenia w określaniu ubytków obciążenia po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego

Celem tego badania klinicznego jest określenie deficytów obciążeniowych po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Chirurdzy ortopedzi i rehabilitanci często wymagają ograniczonego obciążania przez dłuższy czas po pewnych patologiach kości lub tkanek miękkich, jak również po niektórych zabiegach chirurgicznych kończyn dolnych. Chodzenie, wchodzenie po schodach, jogging, trening eliptyczny i bieganie na bieżni to powszechna aktywność, do której kontuzjowany sportowiec będzie chciał wrócić tak szybko, jak to możliwe po urazie lub operacji. Aby lekarz mógł udzielić porady dotyczącej obciążania, musi być znana wartość procentowa masy ciała/obciążenia (PBW/WB) w zwiększaniu prędkości chodu, biegu, treningu eliptycznym. Parametry te, jak również zmiany rozkładu chodu, umknęły społeczności rehabilitacyjnej, głównie ze względu na techniczną niemożność zmierzenia tych paradygmatów.

Nie ma krótkoterminowych badań określających ilościowo deficyty obciążenia, jak również charakterystykę rozkładu chodu z obciążeniem po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACLR). Ponadto nie ma opublikowanych badań, w których oceniano, czy istnieją różnice między różnymi procedurami chirurgicznymi a wyborem przeszczepu zastępczego w ostrej fazie (0-3 tygodnie) po operacji

Opisowe badanie kliniczne. Podczas regularnych treningów uczestnicy przez kilka minut będą używać elastycznej, lekkiej, czułej na siłę wkładki, aby otrzymać parametry 30 osób. Osoby badane zostaną poinstruowane, aby szły z normalną prędkością po twardym podłożu na dystansie 16 metrów.

Wyniki zostaną przeanalizowane i sporządzona zostanie tabela wartości prawidłowych zawierająca średnie wartości PBW/WB dla całego, tylnego i przedniostopia oraz zmiany rozkładu chodu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Jerusalem, Izrael
        • Jerusalem Sports Medicine Institute, Lerner Sports Center, Hebrew University of Jerusalem.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku powyżej 18 lat, pochodzący z leczenia fizjoterapeutycznego w Lerner Central Sport, Uniwersytet Hebrajski - Jerozolima
  • Pacjenci, którzy chcą wziąć udział w badaniu i podpisać formularze świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci otrzymujący inne metody leczenia tego obszaru,
  • Pacjenci ze współistniejącym innym urazem stawu biodrowego, kolanowego, skokowego lub stopy.
  • Pacjent nie współpracujący.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zastosowanie wkładki Biofeedback do pomiaru obciążenia w określaniu ubytków obciążenia po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego
Ramy czasowe: Podczas regularnych treningów uczestnicy przez kilka minut będą używać elastycznej, lekkiej wkładki czułej na siłę, aby otrzymać parametry

Opisowe badanie kliniczne. Podczas regularnych treningów uczestnicy przez kilka minut będą używać elastycznej, lekkiej, czułej na siłę wkładki, aby otrzymać parametry 30 osób. Osoby badane zostaną poinstruowane, aby szły z normalną prędkością po twardym podłożu na dystansie 16 metrów.

Wyniki zostaną przeanalizowane i sporządzona zostanie tabela wartości prawidłowych zawierająca średnie wartości PBW/WB dla całej, tylnej i przedniej części stopy oraz rozkładu chodu

Podczas regularnych treningów uczestnicy przez kilka minut będą używać elastycznej, lekkiej wkładki czułej na siłę, aby otrzymać parametry

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MMC10043-2010CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj