- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01127685
Obciążnikowe urządzenie pomiarowe po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego
Zastosowanie wkładki Biofeedback do pomiaru obciążenia w określaniu ubytków obciążenia po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chirurdzy ortopedzi i rehabilitanci często wymagają ograniczonego obciążania przez dłuższy czas po pewnych patologiach kości lub tkanek miękkich, jak również po niektórych zabiegach chirurgicznych kończyn dolnych. Chodzenie, wchodzenie po schodach, jogging, trening eliptyczny i bieganie na bieżni to powszechna aktywność, do której kontuzjowany sportowiec będzie chciał wrócić tak szybko, jak to możliwe po urazie lub operacji. Aby lekarz mógł udzielić porady dotyczącej obciążania, musi być znana wartość procentowa masy ciała/obciążenia (PBW/WB) w zwiększaniu prędkości chodu, biegu, treningu eliptycznym. Parametry te, jak również zmiany rozkładu chodu, umknęły społeczności rehabilitacyjnej, głównie ze względu na techniczną niemożność zmierzenia tych paradygmatów.
Nie ma krótkoterminowych badań określających ilościowo deficyty obciążenia, jak również charakterystykę rozkładu chodu z obciążeniem po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACLR). Ponadto nie ma opublikowanych badań, w których oceniano, czy istnieją różnice między różnymi procedurami chirurgicznymi a wyborem przeszczepu zastępczego w ostrej fazie (0-3 tygodnie) po operacji
Opisowe badanie kliniczne. Podczas regularnych treningów uczestnicy przez kilka minut będą używać elastycznej, lekkiej, czułej na siłę wkładki, aby otrzymać parametry 30 osób. Osoby badane zostaną poinstruowane, aby szły z normalną prędkością po twardym podłożu na dystansie 16 metrów.
Wyniki zostaną przeanalizowane i sporządzona zostanie tabela wartości prawidłowych zawierająca średnie wartości PBW/WB dla całego, tylnego i przedniostopia oraz zmiany rozkładu chodu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Jerusalem Sports Medicine Institute, Lerner Sports Center, Hebrew University of Jerusalem.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku powyżej 18 lat, pochodzący z leczenia fizjoterapeutycznego w Lerner Central Sport, Uniwersytet Hebrajski - Jerozolima
- Pacjenci, którzy chcą wziąć udział w badaniu i podpisać formularze świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci otrzymujący inne metody leczenia tego obszaru,
- Pacjenci ze współistniejącym innym urazem stawu biodrowego, kolanowego, skokowego lub stopy.
- Pacjent nie współpracujący.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zastosowanie wkładki Biofeedback do pomiaru obciążenia w określaniu ubytków obciążenia po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego
Ramy czasowe: Podczas regularnych treningów uczestnicy przez kilka minut będą używać elastycznej, lekkiej wkładki czułej na siłę, aby otrzymać parametry
|
Opisowe badanie kliniczne. Podczas regularnych treningów uczestnicy przez kilka minut będą używać elastycznej, lekkiej, czułej na siłę wkładki, aby otrzymać parametry 30 osób. Osoby badane zostaną poinstruowane, aby szły z normalną prędkością po twardym podłożu na dystansie 16 metrów. Wyniki zostaną przeanalizowane i sporządzona zostanie tabela wartości prawidłowych zawierająca średnie wartości PBW/WB dla całej, tylnej i przedniej części stopy oraz rozkładu chodu |
Podczas regularnych treningów uczestnicy przez kilka minut będą używać elastycznej, lekkiej wkładki czułej na siłę, aby otrzymać parametry
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MMC10043-2010CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .