Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vektbærende måleenhet etter rekonstruksjon av fremre korsbånd

29. august 2011 oppdatert av: Meir Medical Center

Bruken av en vektbærende biofeedback-innersåle for å bestemme vektbærende underskudd etter rekonstruksjon av fremre korsbånd

Målet med denne kliniske studien er å bestemme vektbærende underskudd etter rekonstruksjon av fremre korsbånd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Ortopediske kirurger og rehabiliteringsleger ber ofte om begrenset vektbæring i lengre perioder etter visse ben- eller bløtvevspatologier samt visse kirurgiske prosedyrer i underekstremitetene. Turgåing, trappegang, jogging, elliptisk trening og løping på tredemølle er en vanlig aktivitet som den skadde utøveren vil prøve å komme tilbake til så snart som mulig etter skade eller operasjon. For at legen skal kunne gi råd om vektbæring, må verdiene for prosent kroppsvekt/vektbæring (PBW/WB) ved økende gange, joggehastigheter, elliptisk trening være kjent. Disse parametrene så vel som gangfordelingsendringene har unngått rehabiliteringsmiljøet, hovedsakelig på grunn av den tekniske manglende evnen til å måle disse paradigmene.

Det er ingen korttidsstudier som kvantifiserer vektbærende underskudd så vel som vektbærende gangfordelingskarakteristikker etter fremre korsbåndsrekonstruksjon (ACLR). Videre er det ingen publiserte studier som har undersøkt om det er forskjeller mellom ulike kirurgiske prosedyrer og erstatningsgraftvalg i akuttfasen (0-3 uker) etter operasjonen.

Beskrivende klinisk studie. Under den vanlige treningen vil deltakerne bruke den fleksible, lette, kraftfølende innersålen i noen minutter for å motta parameterne 30 emner. Testpersonene vil bli instruert til å gå i normal hastighet på fast underlag over en avstand på 16 meter.

Resultatene vil bli analysert og en tabell over normale verdier vil bli etablert, inkludert gjennomsnittlige PBW/WB-verdier for hele, bak- og forfot samt endringer i gangfordeling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Jerusalem, Israel
        • Jerusalem Sports Medicine Institute, Lerner Sports Center, Hebrew University of Jerusalem.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige eller kvinnelige pasienter over 18 år, avledet til fysioterapibehandling i Lerner Central Sport, Hebrew University - Jerusalem
  • Pasienter som er villige til å delta i forsøket og signere skjemaene for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som mottar andre behandlingsmetoder for dette området,
  • Pasienter med samtidig annen skade i hofte, kne, ankel eller fot.
  • Ikke samarbeidsvillig pasient.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruken av en vektbærende biofeedback-innersåle for å bestemme vektbærende underskudd etter rekonstruksjon av fremre korsbånd
Tidsramme: Under den vanlige treningen vil deltakerne bruke den fleksible, lette, kraftfølende innersålen i noen minutter for å motta parametrene

Beskrivende klinisk studie. Under den vanlige treningen vil deltakerne bruke den fleksible, lette, kraftfølende innersålen i noen minutter for å motta parameterne 30 emner. Testpersonene vil bli instruert til å gå i normal hastighet på fast underlag over en avstand på 16 meter.

Resultatene vil bli analysert og en tabell over normale verdier vil bli etablert, inkludert gjennomsnittlige PBW/WB-verdier for hele, bak- og forfot samt endringer i gangfordeling.

Under den vanlige treningen vil deltakerne bruke den fleksible, lette, kraftfølende innersålen i noen minutter for å motta parametrene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2010

Først lagt ut (Anslag)

21. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. august 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2011

Sist bekreftet

1. august 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MMC10043-2010CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere