- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01127685
Vektbærende måleenhet etter rekonstruksjon av fremre korsbånd
Bruken av en vektbærende biofeedback-innersåle for å bestemme vektbærende underskudd etter rekonstruksjon av fremre korsbånd
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ortopediske kirurger og rehabiliteringsleger ber ofte om begrenset vektbæring i lengre perioder etter visse ben- eller bløtvevspatologier samt visse kirurgiske prosedyrer i underekstremitetene. Turgåing, trappegang, jogging, elliptisk trening og løping på tredemølle er en vanlig aktivitet som den skadde utøveren vil prøve å komme tilbake til så snart som mulig etter skade eller operasjon. For at legen skal kunne gi råd om vektbæring, må verdiene for prosent kroppsvekt/vektbæring (PBW/WB) ved økende gange, joggehastigheter, elliptisk trening være kjent. Disse parametrene så vel som gangfordelingsendringene har unngått rehabiliteringsmiljøet, hovedsakelig på grunn av den tekniske manglende evnen til å måle disse paradigmene.
Det er ingen korttidsstudier som kvantifiserer vektbærende underskudd så vel som vektbærende gangfordelingskarakteristikker etter fremre korsbåndsrekonstruksjon (ACLR). Videre er det ingen publiserte studier som har undersøkt om det er forskjeller mellom ulike kirurgiske prosedyrer og erstatningsgraftvalg i akuttfasen (0-3 uker) etter operasjonen.
Beskrivende klinisk studie. Under den vanlige treningen vil deltakerne bruke den fleksible, lette, kraftfølende innersålen i noen minutter for å motta parameterne 30 emner. Testpersonene vil bli instruert til å gå i normal hastighet på fast underlag over en avstand på 16 meter.
Resultatene vil bli analysert og en tabell over normale verdier vil bli etablert, inkludert gjennomsnittlige PBW/WB-verdier for hele, bak- og forfot samt endringer i gangfordeling.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Jerusalem Sports Medicine Institute, Lerner Sports Center, Hebrew University of Jerusalem.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige eller kvinnelige pasienter over 18 år, avledet til fysioterapibehandling i Lerner Central Sport, Hebrew University - Jerusalem
- Pasienter som er villige til å delta i forsøket og signere skjemaene for informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som mottar andre behandlingsmetoder for dette området,
- Pasienter med samtidig annen skade i hofte, kne, ankel eller fot.
- Ikke samarbeidsvillig pasient.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruken av en vektbærende biofeedback-innersåle for å bestemme vektbærende underskudd etter rekonstruksjon av fremre korsbånd
Tidsramme: Under den vanlige treningen vil deltakerne bruke den fleksible, lette, kraftfølende innersålen i noen minutter for å motta parametrene
|
Beskrivende klinisk studie. Under den vanlige treningen vil deltakerne bruke den fleksible, lette, kraftfølende innersålen i noen minutter for å motta parameterne 30 emner. Testpersonene vil bli instruert til å gå i normal hastighet på fast underlag over en avstand på 16 meter. Resultatene vil bli analysert og en tabell over normale verdier vil bli etablert, inkludert gjennomsnittlige PBW/WB-verdier for hele, bak- og forfot samt endringer i gangfordeling. |
Under den vanlige treningen vil deltakerne bruke den fleksible, lette, kraftfølende innersålen i noen minutter for å motta parametrene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MMC10043-2010CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .