- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01127685
Viktbärande mätanordning efter rekonstruktion av främre korsbandet
Användningen av en viktbärande biofeedback-innersula för att fastställa viktbärande underskott efter återuppbyggnad av främre korsbandet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ortopediska kirurger och rehabiliteringsläkare begär ofta begränsad viktbärande under långa perioder efter vissa ben- eller mjukvävnadspatologier samt vissa kirurgiska ingrepp i underbenen. Promenader, trappklättring, jogging, elliptisk träning och löpning på löpband är en vanlig aktivitet som den skadade idrottaren kommer att försöka återvända till så snart som möjligt efter skada eller operation. För att läkaren ska kunna ge råd om viktbärande, måste värdena för procent kroppsvikt/viktbärande (PBW/WB) vid ökande gång, jogginghastigheter, elliptisk träning vara kända. Dessa parametrar såväl som förändringarna i gångfördelningen har gäckat rehabiliteringsgemenskapen, främst på grund av den tekniska oförmågan att mäta dessa paradigm.
Det finns inga korttidsstudier som kvantifierar viktbärande underskott samt viktbärande gångfördelningsegenskaper efter anterior Cruciate Ligament Reconstruction (ACLR). Dessutom finns det inga publicerade studier som har undersökt om skillnader finns mellan olika kirurgiska ingrepp och val av ersättningstransplantat i den akuta fasen (0-3 veckor) efter operationen.
Beskrivande klinisk prövning. Under sin vanliga träning kommer deltagarna att använda den flexibla, lätta, kraftavkännande innersulan i några minuter för att ta emot parametrarna 30 ämnen. Testpersonerna kommer att instrueras att gå i normal hastighet på en fast markyta över en sträcka av 16 meter.
Resultaten kommer att analyseras och en tabell över normala värden kommer att upprättas inklusive genomsnittliga PBW/WB-värden för hela, bak- och framfoten samt förändringar i gångfördelningen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Jerusalem Sports Medicine Institute, Lerner Sports Center, Hebrew University of Jerusalem.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga eller kvinnliga patienter över 18 år gamla, derivat till fysioterapibehandling i Lerner Central Sport, Hebrew University - Jerusalem
- Patienter som är villiga att delta i prövningen och att underteckna formulären för informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patienter som får andra behandlingsmetoder för detta område,
- Patienter med samtidig annan skada i höft, knä, fotled eller fot.
- Icke samarbetsvillig patient.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användningen av en viktbärande biofeedback-innersula för att fastställa viktbärande underskott efter återuppbyggnad av främre korsbandet
Tidsram: Under sin vanliga träning kommer deltagarna att använda den flexibla, lätta, kraftavkännande innersulan i några minuter för att få parametrarna
|
Beskrivande klinisk prövning. Under sin vanliga träning kommer deltagarna att använda den flexibla, lätta, kraftavkännande innersulan i några minuter för att ta emot parametrarna 30 ämnen. Testpersonerna kommer att instrueras att gå i normal hastighet på en fast markyta över en sträcka av 16 meter. Resultaten kommer att analyseras och en tabell över normala värden kommer att upprättas inklusive genomsnittliga PBW/WB-värden för hela, bak- och framfoten samt förändringar i gångfördelningen |
Under sin vanliga träning kommer deltagarna att använda den flexibla, lätta, kraftavkännande innersulan i några minuter för att få parametrarna
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MMC10043-2010CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .