Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Viktbärande mätanordning efter rekonstruktion av främre korsbandet

29 augusti 2011 uppdaterad av: Meir Medical Center

Användningen av en viktbärande biofeedback-innersula för att fastställa viktbärande underskott efter återuppbyggnad av främre korsbandet

Syftet med denna kliniska prövning är att fastställa viktbärande underskott efter återuppbyggnad av främre korsbandet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Ortopediska kirurger och rehabiliteringsläkare begär ofta begränsad viktbärande under långa perioder efter vissa ben- eller mjukvävnadspatologier samt vissa kirurgiska ingrepp i underbenen. Promenader, trappklättring, jogging, elliptisk träning och löpning på löpband är en vanlig aktivitet som den skadade idrottaren kommer att försöka återvända till så snart som möjligt efter skada eller operation. För att läkaren ska kunna ge råd om viktbärande, måste värdena för procent kroppsvikt/viktbärande (PBW/WB) vid ökande gång, jogginghastigheter, elliptisk träning vara kända. Dessa parametrar såväl som förändringarna i gångfördelningen har gäckat rehabiliteringsgemenskapen, främst på grund av den tekniska oförmågan att mäta dessa paradigm.

Det finns inga korttidsstudier som kvantifierar viktbärande underskott samt viktbärande gångfördelningsegenskaper efter anterior Cruciate Ligament Reconstruction (ACLR). Dessutom finns det inga publicerade studier som har undersökt om skillnader finns mellan olika kirurgiska ingrepp och val av ersättningstransplantat i den akuta fasen (0-3 veckor) efter operationen.

Beskrivande klinisk prövning. Under sin vanliga träning kommer deltagarna att använda den flexibla, lätta, kraftavkännande innersulan i några minuter för att ta emot parametrarna 30 ämnen. Testpersonerna kommer att instrueras att gå i normal hastighet på en fast markyta över en sträcka av 16 meter.

Resultaten kommer att analyseras och en tabell över normala värden kommer att upprättas inklusive genomsnittliga PBW/WB-värden för hela, bak- och framfoten samt förändringar i gångfördelningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Jerusalem, Israel
        • Jerusalem Sports Medicine Institute, Lerner Sports Center, Hebrew University of Jerusalem.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga eller kvinnliga patienter över 18 år gamla, derivat till fysioterapibehandling i Lerner Central Sport, Hebrew University - Jerusalem
  • Patienter som är villiga att delta i prövningen och att underteckna formulären för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som får andra behandlingsmetoder för detta område,
  • Patienter med samtidig annan skada i höft, knä, fotled eller fot.
  • Icke samarbetsvillig patient.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användningen av en viktbärande biofeedback-innersula för att fastställa viktbärande underskott efter återuppbyggnad av främre korsbandet
Tidsram: Under sin vanliga träning kommer deltagarna att använda den flexibla, lätta, kraftavkännande innersulan i några minuter för att få parametrarna

Beskrivande klinisk prövning. Under sin vanliga träning kommer deltagarna att använda den flexibla, lätta, kraftavkännande innersulan i några minuter för att ta emot parametrarna 30 ämnen. Testpersonerna kommer att instrueras att gå i normal hastighet på en fast markyta över en sträcka av 16 meter.

Resultaten kommer att analyseras och en tabell över normala värden kommer att upprättas inklusive genomsnittliga PBW/WB-värden för hela, bak- och framfoten samt förändringar i gångfördelningen

Under sin vanliga träning kommer deltagarna att använda den flexibla, lätta, kraftavkännande innersulan i några minuter för att få parametrarna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2010

Första postat (Uppskatta)

21 maj 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 augusti 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2011

Senast verifierad

1 augusti 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MMC10043-2010CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera