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前十字靱帯再建後の体重測定装置

2011年8月29日 更新者:Meir Medical Center

前十字靱帯再建後の耐荷重障害の判定におけるバイオフィードバックインソール耐荷重測定装置の使用

この臨床試験の目的は、前十字靱帯再建後の体重負荷障害を判定することです。

調査の概要

詳細な説明

整形外科医やリハビリテーション医は、特定の下肢の外科手術だけでなく、特定の骨や軟組織の病状の後に、長期間にわたる体重負荷の制限を要求することがよくあります。 ウォーキング、階段昇降、ジョギング、エリプティカルトレーニング、トレッドミルでのランニングは、負傷したアスリートが負傷または手術後にできるだけ早く復帰しようとする一般的なアクティビティです。 医師が体重負荷に関してアドバイスできるようにするには、ウォーキング、ジョギング速度、エリプティカル トレーニングの増加における体重/体重負荷率 (PBW/WB) の値を知っておく必要があります。 これらのパラメーターと歩行分布の変化は、主にこれらのパラダイムを測定する技術的な能力がないため、リハビリテーション分野では把握できていません。

前十字靱帯再建術(ACLR)後の体重負荷障害および体重負荷歩行分布特性を定量化した短期研究は存在しない。 さらに、術後の急性期(0 ~ 3 週間)におけるさまざまな外科手術と置換グラフトの選択の間に違いが存在するかどうかを調査した発表された研究はありません。

記述的臨床試験。 定期的なトレーニング中、参加者は柔軟で軽量な力感知インソールを数分間使用して、被験者 30 人のパラメータを受け取ります。 被験者は、固い地面の上を通常の速度で16メートルの距離を歩くように指示されます。

結果は分析され、全体、後足、前足の平均 PBW/WB 値と歩行分布の変化を含む正常値の表が作成されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Jerusalem、イスラエル
        • Jerusalem Sports Medicine Institute, Lerner Sports Center, Hebrew University of Jerusalem.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • エルサレムのヘブライ大学ラーナー・セントラル・スポーツでの理学療法治療を受ける18歳以上の男性または女性の患者
  • 治験に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名する意欲のある患者。

除外基準:

  • この領域に対して他の治療法を受けている患者、
  • 股関節、膝、足首、または足に他の損傷を伴う患者。
  • 非協力的な患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
前十字靱帯再建後の耐荷重障害の判定におけるバイオフィードバックインソール耐荷重測定装置の使用
時間枠:定期的なトレーニング中、参加者は柔軟で軽量な力感知インソールを数分間使用してパラメータを受け取ります。

記述的臨床試験。 定期的なトレーニング中、参加者は柔軟で軽量な力感知インソールを数分間使用して、被験者 30 人のパラメータを受け取ります。 被験者は、固い地面の上を通常の速度で16メートルの距離を歩くように指示されます。

結果は分析され、全体、後足、前足の平均 PBW/WB 値と歩行分布の変化を含む正常値の表が作成されます。

定期的なトレーニング中、参加者は柔軟で軽量な力感知インソールを数分間使用してパラメータを受け取ります。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年5月1日

一次修了 (実際)

2010年12月1日

研究の完了 (実際)

2011年7月1日

試験登録日

最初に提出

2010年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年5月20日

最初の投稿 (見積もり)

2010年5月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年8月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年8月29日

最終確認日

2011年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MMC10043-2010CTIL

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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