- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01127685
전방십자인대 재건술 후 체중부하 측정장치
전방십자인대 재건술 후 체중부하 결손을 판단하기 위한 바이오피드백 인솔 체중부하 측정 장치의 사용
연구 개요
상세 설명
정형외과 의사 및 재활 의사는 특정 뼈 또는 연조직 병리 및 특정 하지 수술 절차 후 장기간 동안 제한된 체중 부하를 자주 요청합니다. 걷기, 계단 오르기, 조깅, 일립티컬 트레이닝, 런닝머신 달리기는 부상당한 운동선수가 부상이나 수술 후 가능한 한 빨리 복귀하고자 하는 일반적인 활동입니다. 의사가 체중 부하에 대해 조언할 수 있으려면 걷기, 조깅 속도 증가, 일립티컬 트레이닝의 백분율 체중/체중 부하(PBW/WB) 값을 알아야 합니다. 이러한 매개 변수와 보행 분포 변화는 주로 이러한 패러다임을 측정할 수 있는 기술적 무능력으로 인해 재활 커뮤니티를 피했습니다.
전방십자인대재건술(ACLR) 후 체중부하 결손 및 체중부하 보행분포 특성을 정량화한 단기 연구는 없다. 또한 수술 후 급성기(0-3주)에 다양한 수술 절차와 대체 이식편 선택 사이에 차이가 있는지 조사한 발표된 연구는 없습니다.
설명적인 임상 시험. 정규 훈련 중에 참가자는 유연하고 가벼운 힘 감지 깔창을 몇 분 동안 사용하여 30명의 피험자에게 매개변수를 받습니다. 피험자는 16m 거리를 단단한 지면에서 정상 속도로 걷도록 지시받습니다.
결과를 분석하고 전체, 뒷발 및 앞발의 평균 PBW/WB 값과 보행 분포 변화를 포함하는 정상 값의 표를 작성합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘
- Jerusalem Sports Medicine Institute, Lerner Sports Center, Hebrew University of Jerusalem.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성 환자, 예루살렘 히브리 대학교 Lerner Central Sport에서 물리 치료 치료 유도
- 시험에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있는 환자.
제외 기준:
- 이 부위에 다른 치료를 받고 있는 환자,
- 고관절, 무릎, 발목 또는 발에 다른 손상이 동시에 있는 환자.
- 비협조적인 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전방십자인대 재건술 후 체중부하 결손을 판단하기 위한 바이오피드백 인솔 체중부하 측정 장치의 사용
기간: 정규 훈련 중에 참가자는 유연하고 가벼운 힘 감지 깔창을 몇 분 동안 사용하여 매개변수를 수신합니다.
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설명적인 임상 시험. 정규 훈련 중에 참가자는 유연하고 가벼운 힘 감지 깔창을 몇 분 동안 사용하여 30명의 피험자에게 매개변수를 받습니다. 피험자는 16m 거리를 단단한 지면에서 정상 속도로 걷도록 지시받습니다. 결과를 분석하고 전체, 뒷발 및 앞발의 평균 PBW/WB 값과 보행 분포 변화를 포함하는 정상 값의 표를 작성합니다. |
정규 훈련 중에 참가자는 유연하고 가벼운 힘 감지 깔창을 몇 분 동안 사용하여 매개변수를 수신합니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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