- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01127685
Belastungsmessgerät nach Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes
Die Verwendung eines Biofeedback-Einlegesohlen-Belastungsmessgeräts zur Bestimmung von Belastungsdefiziten nach der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Orthopädische Chirurgen und Rehabilitationsärzte fordern häufig eine begrenzte Belastung über längere Zeiträume nach bestimmten Knochen- oder Weichteilerkrankungen sowie bestimmten chirurgischen Eingriffen an den unteren Gliedmaßen. Gehen, Treppensteigen, Joggen, Ellipsentraining und Laufen auf dem Laufband sind häufige Aktivitäten, zu denen der verletzte Sportler nach einer Verletzung oder Operation so schnell wie möglich zurückkehren möchte. Damit der Arzt Ratschläge zur Gewichtsbelastung geben kann, müssen die prozentualen Körpergewichts-/Gewichtsbelastungswerte (PBW/WB) bei zunehmender Gehgeschwindigkeit, Laufgeschwindigkeit und Ellipsentraining bekannt sein. Diese Parameter sowie die Veränderungen der Gangverteilung sind der Rehabilitationsgemeinschaft bisher entgangen, hauptsächlich aufgrund der technischen Unfähigkeit, diese Paradigmen zu messen.
Es liegen keine Kurzzeitstudien zur Quantifizierung von Belastungsdefiziten sowie von Gangverteilungseigenschaften unter Belastung nach einer Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes (ACLR) vor. Darüber hinaus gibt es keine veröffentlichten Studien, die untersucht haben, ob in der akuten Phase (0–3 Wochen) nach der Operation Unterschiede zwischen verschiedenen chirurgischen Eingriffen und der Wahl von Ersatztransplantaten bestehen
Beschreibende klinische Studie. Während ihres regulären Trainings verwenden die Teilnehmer einige Minuten lang die flexible, leichte, kraftempfindliche Einlegesohle, um die Parameter von 30 Probanden zu erhalten. Die Probanden werden angewiesen, mit normaler Geschwindigkeit auf festem Untergrund über eine Distanz von 16 Metern zu gehen.
Die Ergebnisse werden analysiert und eine Tabelle mit Normalwerten erstellt, einschließlich der durchschnittlichen PBW/WB-Werte für den gesamten Hinter- und Vorderfuß sowie Änderungen der Gangverteilung.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Jerusalem, Israel
- Jerusalem Sports Medicine Institute, Lerner Sports Center, Hebrew University of Jerusalem.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche oder weibliche Patienten über 18 Jahre müssen sich einer physiotherapeutischen Behandlung im Lerner Central Sport der Hebräischen Universität Jerusalem unterziehen
- Patienten, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die andere Behandlungsmethoden in diesem Bereich erhalten,
- Patienten mit gleichzeitiger anderer Verletzung der Hüfte, des Knies, des Knöchels oder des Fußes.
- Nicht kooperativer Patient.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Verwendung eines Biofeedback-Einlegesohlen-Belastungsmessgeräts zur Bestimmung von Belastungsdefiziten nach der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes
Zeitfenster: Während ihres regulären Trainings verwenden die Teilnehmer einige Minuten lang die flexible, leichte, kraftempfindliche Einlegesohle, um die Parameter zu erhalten
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Beschreibende klinische Studie. Während ihres regulären Trainings verwenden die Teilnehmer einige Minuten lang die flexible, leichte, kraftempfindliche Einlegesohle, um die Parameter von 30 Probanden zu erhalten. Die Probanden werden angewiesen, mit normaler Geschwindigkeit auf festem Untergrund über eine Distanz von 16 Metern zu gehen. Die Ergebnisse werden analysiert und eine Tabelle mit Normalwerten erstellt, einschließlich der durchschnittlichen PBW/WB-Werte für den gesamten Hinter- und Vorderfuß sowie Änderungen der Gangverteilung |
Während ihres regulären Trainings verwenden die Teilnehmer einige Minuten lang die flexible, leichte, kraftempfindliche Einlegesohle, um die Parameter zu erhalten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MMC10043-2010CTIL
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