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Belastungsmessgerät nach Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes

29. August 2011 aktualisiert von: Meir Medical Center

Die Verwendung eines Biofeedback-Einlegesohlen-Belastungsmessgeräts zur Bestimmung von Belastungsdefiziten nach der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes

Das Ziel dieser klinischen Studie ist die Bestimmung von Belastungsdefiziten nach einer Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Orthopädische Chirurgen und Rehabilitationsärzte fordern häufig eine begrenzte Belastung über längere Zeiträume nach bestimmten Knochen- oder Weichteilerkrankungen sowie bestimmten chirurgischen Eingriffen an den unteren Gliedmaßen. Gehen, Treppensteigen, Joggen, Ellipsentraining und Laufen auf dem Laufband sind häufige Aktivitäten, zu denen der verletzte Sportler nach einer Verletzung oder Operation so schnell wie möglich zurückkehren möchte. Damit der Arzt Ratschläge zur Gewichtsbelastung geben kann, müssen die prozentualen Körpergewichts-/Gewichtsbelastungswerte (PBW/WB) bei zunehmender Gehgeschwindigkeit, Laufgeschwindigkeit und Ellipsentraining bekannt sein. Diese Parameter sowie die Veränderungen der Gangverteilung sind der Rehabilitationsgemeinschaft bisher entgangen, hauptsächlich aufgrund der technischen Unfähigkeit, diese Paradigmen zu messen.

Es liegen keine Kurzzeitstudien zur Quantifizierung von Belastungsdefiziten sowie von Gangverteilungseigenschaften unter Belastung nach einer Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes (ACLR) vor. Darüber hinaus gibt es keine veröffentlichten Studien, die untersucht haben, ob in der akuten Phase (0–3 Wochen) nach der Operation Unterschiede zwischen verschiedenen chirurgischen Eingriffen und der Wahl von Ersatztransplantaten bestehen

Beschreibende klinische Studie. Während ihres regulären Trainings verwenden die Teilnehmer einige Minuten lang die flexible, leichte, kraftempfindliche Einlegesohle, um die Parameter von 30 Probanden zu erhalten. Die Probanden werden angewiesen, mit normaler Geschwindigkeit auf festem Untergrund über eine Distanz von 16 Metern zu gehen.

Die Ergebnisse werden analysiert und eine Tabelle mit Normalwerten erstellt, einschließlich der durchschnittlichen PBW/WB-Werte für den gesamten Hinter- und Vorderfuß sowie Änderungen der Gangverteilung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Jerusalem, Israel
        • Jerusalem Sports Medicine Institute, Lerner Sports Center, Hebrew University of Jerusalem.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche oder weibliche Patienten über 18 Jahre müssen sich einer physiotherapeutischen Behandlung im Lerner Central Sport der Hebräischen Universität Jerusalem unterziehen
  • Patienten, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die andere Behandlungsmethoden in diesem Bereich erhalten,
  • Patienten mit gleichzeitiger anderer Verletzung der Hüfte, des Knies, des Knöchels oder des Fußes.
  • Nicht kooperativer Patient.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Verwendung eines Biofeedback-Einlegesohlen-Belastungsmessgeräts zur Bestimmung von Belastungsdefiziten nach der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes
Zeitfenster: Während ihres regulären Trainings verwenden die Teilnehmer einige Minuten lang die flexible, leichte, kraftempfindliche Einlegesohle, um die Parameter zu erhalten

Beschreibende klinische Studie. Während ihres regulären Trainings verwenden die Teilnehmer einige Minuten lang die flexible, leichte, kraftempfindliche Einlegesohle, um die Parameter von 30 Probanden zu erhalten. Die Probanden werden angewiesen, mit normaler Geschwindigkeit auf festem Untergrund über eine Distanz von 16 Metern zu gehen.

Die Ergebnisse werden analysiert und eine Tabelle mit Normalwerten erstellt, einschließlich der durchschnittlichen PBW/WB-Werte für den gesamten Hinter- und Vorderfuß sowie Änderungen der Gangverteilung

Während ihres regulären Trainings verwenden die Teilnehmer einige Minuten lang die flexible, leichte, kraftempfindliche Einlegesohle, um die Parameter zu erhalten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. August 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2011

Zuletzt verifiziert

1. August 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MMC10043-2010CTIL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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