- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01127685
Dispositivo di misurazione sotto carico dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore
L'uso di un dispositivo di misurazione del carico del sottopiede di biofeedback nella determinazione dei deficit di carico dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I chirurghi ortopedici ei riabilitatori richiedono spesso un carico limitato per periodi prolungati a seguito di determinate patologie ossee o dei tessuti molli nonché di determinati interventi chirurgici degli arti inferiori. Camminare, salire le scale, fare jogging, allenamento ellittico e correre sul tapis roulant sono un'attività comune a cui l'atleta infortunato cercherà di tornare il prima possibile dopo un infortunio o un intervento chirurgico. Affinché il medico sia in grado di consigliare in merito al carico, è necessario conoscere i valori di percentuale peso corporeo/peso portante (PBW/WB) nell'aumento della velocità di camminata, jogging e allenamento ellittico. Questi parametri così come i cambiamenti nella distribuzione dell'andatura sono sfuggiti alla comunità riabilitativa, principalmente a causa dell'incapacità tecnica di misurare questi paradigmi.
Non ci sono studi a breve termine che quantificano i deficit in carico e le caratteristiche di distribuzione dell'andatura in carico dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore (ACLR). Inoltre, non ci sono studi pubblicati che abbiano indagato se esistano differenze tra le varie procedure chirurgiche e le scelte di innesto sostitutivo nella fase acuta (0-3 settimane) postoperatoria
Sperimentazione clinica descrittiva. Durante il loro allenamento regolare i partecipanti useranno la soletta flessibile, leggera e sensibile alla forza per alcuni minuti per ricevere i parametri 30 soggetti. I soggetti del test verranno istruiti a camminare alla loro velocità normale su una superficie solida del terreno per una distanza di 16 metri.
I risultati saranno analizzati e sarà stabilita una tabella di valori normali che includa i valori medi PBW/WB per l'intero, posteriore e avampiede, nonché i cambiamenti di distribuzione dell'andatura.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Jerusalem, Israele
- Jerusalem Sports Medicine Institute, Lerner Sports Center, Hebrew University of Jerusalem.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso maschile o femminile di età superiore ai 18 anni, derivati da trattamento fisioterapico presso Lerner Central Sport, Hebrew University - Gerusalemme
- Pazienti disposti a partecipare alla sperimentazione e a firmare i moduli di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che ricevono altri metodi di trattamento in quest'area,
- Pazienti con concomitante altra lesione dell'anca, del ginocchio, della caviglia o del piede.
- Paziente non collaborativo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'uso di un dispositivo di misurazione del carico del sottopiede di biofeedback nella determinazione dei deficit di carico dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore
Lasso di tempo: Durante il loro allenamento regolare i partecipanti useranno la soletta flessibile, leggera e sensibile alla forza per alcuni minuti per ricevere i parametri
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Sperimentazione clinica descrittiva. Durante il loro allenamento regolare i partecipanti useranno la soletta flessibile, leggera e sensibile alla forza per alcuni minuti per ricevere i parametri 30 soggetti. I soggetti del test verranno istruiti a camminare alla loro velocità normale su una superficie solida del terreno per una distanza di 16 metri. I risultati saranno analizzati e verrà stabilita una tabella di valori normali che includa i valori medi PBW/WB per l'intero, posteriore e avampiede, nonché i cambiamenti di distribuzione dell'andatura |
Durante il loro allenamento regolare i partecipanti useranno la soletta flessibile, leggera e sensibile alla forza per alcuni minuti per ricevere i parametri
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MMC10043-2010CTIL
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