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Dispositivo di misurazione sotto carico dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore

29 agosto 2011 aggiornato da: Meir Medical Center

L'uso di un dispositivo di misurazione del carico del sottopiede di biofeedback nella determinazione dei deficit di carico dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore

L'obiettivo di questo studio clinico è determinare i deficit di carico dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I chirurghi ortopedici ei riabilitatori richiedono spesso un carico limitato per periodi prolungati a seguito di determinate patologie ossee o dei tessuti molli nonché di determinati interventi chirurgici degli arti inferiori. Camminare, salire le scale, fare jogging, allenamento ellittico e correre sul tapis roulant sono un'attività comune a cui l'atleta infortunato cercherà di tornare il prima possibile dopo un infortunio o un intervento chirurgico. Affinché il medico sia in grado di consigliare in merito al carico, è necessario conoscere i valori di percentuale peso corporeo/peso portante (PBW/WB) nell'aumento della velocità di camminata, jogging e allenamento ellittico. Questi parametri così come i cambiamenti nella distribuzione dell'andatura sono sfuggiti alla comunità riabilitativa, principalmente a causa dell'incapacità tecnica di misurare questi paradigmi.

Non ci sono studi a breve termine che quantificano i deficit in carico e le caratteristiche di distribuzione dell'andatura in carico dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore (ACLR). Inoltre, non ci sono studi pubblicati che abbiano indagato se esistano differenze tra le varie procedure chirurgiche e le scelte di innesto sostitutivo nella fase acuta (0-3 settimane) postoperatoria

Sperimentazione clinica descrittiva. Durante il loro allenamento regolare i partecipanti useranno la soletta flessibile, leggera e sensibile alla forza per alcuni minuti per ricevere i parametri 30 soggetti. I soggetti del test verranno istruiti a camminare alla loro velocità normale su una superficie solida del terreno per una distanza di 16 metri.

I risultati saranno analizzati e sarà stabilita una tabella di valori normali che includa i valori medi PBW/WB per l'intero, posteriore e avampiede, nonché i cambiamenti di distribuzione dell'andatura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Jerusalem, Israele
        • Jerusalem Sports Medicine Institute, Lerner Sports Center, Hebrew University of Jerusalem.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso maschile o femminile di età superiore ai 18 anni, derivati ​​da trattamento fisioterapico presso Lerner Central Sport, Hebrew University - Gerusalemme
  • Pazienti disposti a partecipare alla sperimentazione e a firmare i moduli di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che ricevono altri metodi di trattamento in quest'area,
  • Pazienti con concomitante altra lesione dell'anca, del ginocchio, della caviglia o del piede.
  • Paziente non collaborativo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'uso di un dispositivo di misurazione del carico del sottopiede di biofeedback nella determinazione dei deficit di carico dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore
Lasso di tempo: Durante il loro allenamento regolare i partecipanti useranno la soletta flessibile, leggera e sensibile alla forza per alcuni minuti per ricevere i parametri

Sperimentazione clinica descrittiva. Durante il loro allenamento regolare i partecipanti useranno la soletta flessibile, leggera e sensibile alla forza per alcuni minuti per ricevere i parametri 30 soggetti. I soggetti del test verranno istruiti a camminare alla loro velocità normale su una superficie solida del terreno per una distanza di 16 metri.

I risultati saranno analizzati e verrà stabilita una tabella di valori normali che includa i valori medi PBW/WB per l'intero, posteriore e avampiede, nonché i cambiamenti di distribuzione dell'andatura

Durante il loro allenamento regolare i partecipanti useranno la soletta flessibile, leggera e sensibile alla forza per alcuni minuti per ricevere i parametri

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

21 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 agosto 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2011

Ultimo verificato

1 agosto 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MMC10043-2010CTIL

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