- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01127685
Appareil de mesure de la mise en charge après reconstruction du ligament croisé antérieur
L'utilisation d'un appareil de mesure de poids de semelle intérieure Biofeedback dans la détermination des déficits de poids après reconstruction du ligament croisé antérieur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chirurgiens orthopédistes et les médecins de réadaptation demandent fréquemment des appuis limités et prolongés suite à certaines pathologies osseuses ou des tissus mous ainsi qu'à certaines interventions chirurgicales des membres inférieurs. La marche, la montée d'escaliers, le jogging, l'entraînement elliptique et la course sur tapis roulant sont des activités courantes auxquelles l'athlète blessé cherchera à reprendre dès que possible après une blessure ou une intervention chirurgicale. Pour que le médecin puisse donner des conseils concernant la mise en charge, les valeurs de pourcentage de poids corporel/poids en charge (PBW/WB) pour l'augmentation de la marche, de la vitesse de jogging et de l'entraînement elliptique doivent être connues. Ces paramètres ainsi que les changements de distribution de la démarche ont échappé à la communauté de la réadaptation, principalement en raison de l'incapacité technique à mesurer ces paradigmes.
Il n'y a pas d'études à court terme quantifiant les déficits de mise en charge ainsi que les caractéristiques de distribution de la marche en charge après la reconstruction du ligament croisé antérieur (ACLR). De plus, aucune étude publiée n'a examiné s'il existe des différences entre les différentes procédures chirurgicales et les choix de greffe de remplacement dans la phase aiguë (0-3 semaines) après la chirurgie.
Essai clinique descriptif. Au cours de leur formation régulière, les participants utiliseront la semelle souple, légère et à détection de force pendant quelques minutes pour recevoir les paramètres 30 sujets. Les sujets de test seront invités à marcher à leur vitesse normale sur une surface de sol solide sur une distance de 16 mètres.
Les résultats seront analysés et un tableau de valeurs normales sera établi comprenant les valeurs moyennes de PBW/WB pour l'ensemble, l'arrière et l'avant-pied ainsi que les changements de distribution de la démarche.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jerusalem, Israël
- Jerusalem Sports Medicine Institute, Lerner Sports Center, Hebrew University of Jerusalem.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins ou féminins de plus de 18 ans, dérivés d'un traitement de physiothérapie à Lerner Central Sport, Université hébraïque - Jérusalem
- Les patients qui sont disposés à participer à l'essai et à signer les formulaires de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Les patients recevant d'autres méthodes de traitement dans ce domaine,
- Patients présentant une autre lésion concomitante de la hanche, du genou, de la cheville ou du pied.
- Patient non coopératif.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'utilisation d'un appareil de mesure de poids de semelle intérieure Biofeedback dans la détermination des déficits de poids après reconstruction du ligament croisé antérieur
Délai: Au cours de leur entraînement régulier, les participants utiliseront la semelle intérieure flexible, légère et à détection de force pendant quelques minutes pour recevoir les paramètres
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Essai clinique descriptif. Au cours de leur formation régulière, les participants utiliseront la semelle souple, légère et à détection de force pendant quelques minutes pour recevoir les paramètres 30 sujets. Les sujets de test seront invités à marcher à leur vitesse normale sur une surface de sol solide sur une distance de 16 mètres. Les résultats seront analysés et un tableau de valeurs normales sera établi comprenant les valeurs moyennes de PBW/WB pour l'ensemble, l'arrière et l'avant-pied ainsi que les changements de distribution de la marche |
Au cours de leur entraînement régulier, les participants utiliseront la semelle intérieure flexible, légère et à détection de force pendant quelques minutes pour recevoir les paramètres
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MMC10043-2010CTIL
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