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Appareil de mesure de la mise en charge après reconstruction du ligament croisé antérieur

29 août 2011 mis à jour par: Meir Medical Center

L'utilisation d'un appareil de mesure de poids de semelle intérieure Biofeedback dans la détermination des déficits de poids après reconstruction du ligament croisé antérieur

L'objectif de cet essai clinique est de déterminer les déficits d'appui suite à une reconstruction du ligament croisé antérieur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les chirurgiens orthopédistes et les médecins de réadaptation demandent fréquemment des appuis limités et prolongés suite à certaines pathologies osseuses ou des tissus mous ainsi qu'à certaines interventions chirurgicales des membres inférieurs. La marche, la montée d'escaliers, le jogging, l'entraînement elliptique et la course sur tapis roulant sont des activités courantes auxquelles l'athlète blessé cherchera à reprendre dès que possible après une blessure ou une intervention chirurgicale. Pour que le médecin puisse donner des conseils concernant la mise en charge, les valeurs de pourcentage de poids corporel/poids en charge (PBW/WB) pour l'augmentation de la marche, de la vitesse de jogging et de l'entraînement elliptique doivent être connues. Ces paramètres ainsi que les changements de distribution de la démarche ont échappé à la communauté de la réadaptation, principalement en raison de l'incapacité technique à mesurer ces paradigmes.

Il n'y a pas d'études à court terme quantifiant les déficits de mise en charge ainsi que les caractéristiques de distribution de la marche en charge après la reconstruction du ligament croisé antérieur (ACLR). De plus, aucune étude publiée n'a examiné s'il existe des différences entre les différentes procédures chirurgicales et les choix de greffe de remplacement dans la phase aiguë (0-3 semaines) après la chirurgie.

Essai clinique descriptif. Au cours de leur formation régulière, les participants utiliseront la semelle souple, légère et à détection de force pendant quelques minutes pour recevoir les paramètres 30 sujets. Les sujets de test seront invités à marcher à leur vitesse normale sur une surface de sol solide sur une distance de 16 mètres.

Les résultats seront analysés et un tableau de valeurs normales sera établi comprenant les valeurs moyennes de PBW/WB pour l'ensemble, l'arrière et l'avant-pied ainsi que les changements de distribution de la démarche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Jerusalem, Israël
        • Jerusalem Sports Medicine Institute, Lerner Sports Center, Hebrew University of Jerusalem.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients masculins ou féminins de plus de 18 ans, dérivés d'un traitement de physiothérapie à Lerner Central Sport, Université hébraïque - Jérusalem
  • Les patients qui sont disposés à participer à l'essai et à signer les formulaires de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Les patients recevant d'autres méthodes de traitement dans ce domaine,
  • Patients présentant une autre lésion concomitante de la hanche, du genou, de la cheville ou du pied.
  • Patient non coopératif.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'utilisation d'un appareil de mesure de poids de semelle intérieure Biofeedback dans la détermination des déficits de poids après reconstruction du ligament croisé antérieur
Délai: Au cours de leur entraînement régulier, les participants utiliseront la semelle intérieure flexible, légère et à détection de force pendant quelques minutes pour recevoir les paramètres

Essai clinique descriptif. Au cours de leur formation régulière, les participants utiliseront la semelle souple, légère et à détection de force pendant quelques minutes pour recevoir les paramètres 30 sujets. Les sujets de test seront invités à marcher à leur vitesse normale sur une surface de sol solide sur une distance de 16 mètres.

Les résultats seront analysés et un tableau de valeurs normales sera établi comprenant les valeurs moyennes de PBW/WB pour l'ensemble, l'arrière et l'avant-pied ainsi que les changements de distribution de la marche

Au cours de leur entraînement régulier, les participants utiliseront la semelle intérieure flexible, légère et à détection de force pendant quelques minutes pour recevoir les paramètres

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2010

Première publication (Estimation)

21 mai 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 août 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2011

Dernière vérification

1 août 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MMC10043-2010CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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