Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vægtbærende måleanordning efter rekonstruktion af forreste korsbånd

29. august 2011 opdateret af: Meir Medical Center

Brugen af ​​en biofeedback-indlægssål vægtbærende måleanordning til bestemmelse af vægtbærende underskud efter forreste korsbåndsrekonstruktion

Formålet med dette kliniske forsøg er at bestemme vægtbærende underskud efter rekonstruktion af forreste korsbånd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Ortopædkirurger og rehabiliteringslæger anmoder ofte om begrænset vægtbæring i længere perioder efter visse knogle- eller bløddelspatologier samt visse kirurgiske indgreb i underekstremiteterne. Gåture, trappegang, jogging, elliptisk træning og løb på løbebånd er en almindelig aktivitet, som den skadede atlet vil søge at vende tilbage til så hurtigt som muligt efter skade eller operation. For at lægen skal være i stand til at rådgive om vægtbæring, skal procentdelen af ​​kropsvægt/vægtbærende (PBW/WB) værdierne ved stigende gang, jogginghastigheder, elliptisk træning kendes. Disse parametre såvel som ændringerne i gangfordelingen har unddraget rehabiliteringssamfundet, primært på grund af den tekniske manglende evne til at måle disse paradigmer.

Der er ingen kortsigtede undersøgelser, der kvantificerer vægtbærende underskud såvel som vægtbærende gangfordelingskarakteristika efter Anterior Cruciate Ligament Reconstruction (ACLR). Endvidere er der ingen publicerede undersøgelser, der har undersøgt, om der er forskelle mellem forskellige kirurgiske procedurer og valg af erstatningsgraft i den akutte fase (0-3 uger) efter operationen.

Beskrivende klinisk forsøg. Under deres regelmæssige træning vil deltagerne bruge den fleksible, lette, kraftfølende indlægssål i få minutter til at modtage parametrene 30 emner. Testpersonerne vil blive instrueret i at gå med deres normale hastighed på et fast underlag over en afstand på 16 meter.

Resultaterne vil blive analyseret, og en tabel over normale værdier vil blive etableret inklusive gennemsnitlige PBW/WB værdier for hele, bag- og forfod samt ændringer i gangfordelingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Jerusalem, Israel
        • Jerusalem Sports Medicine Institute, Lerner Sports Center, Hebrew University of Jerusalem.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige patienter mere end 18 år gamle, afledt til fysioterapibehandling i Lerner Central Sport, Hebrew University - Jerusalem
  • Patienter, der er villige til at deltage i forsøget og til at underskrive de informerede samtykkeerklæringer.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der modtager andre behandlingsmetoder til dette område,
  • Patienter med samtidig anden skade i hofte, knæ, ankel eller fod.
  • Ikke samarbejdsvillig patient.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugen af ​​en biofeedback-indlægssål vægtbærende måleanordning til bestemmelse af vægtbærende underskud efter forreste korsbåndsrekonstruktion
Tidsramme: Under deres regelmæssige træning vil deltagerne bruge den fleksible, lette, kraftfølende indlægssål i få minutter for at modtage parametrene

Beskrivende klinisk forsøg. Under deres regelmæssige træning vil deltagerne bruge den fleksible, lette, kraftfølende indlægssål i få minutter til at modtage parametrene 30 emner. Testpersonerne vil blive instrueret i at gå med deres normale hastighed på et fast underlag over en afstand på 16 meter.

Resultaterne vil blive analyseret, og en tabel over normale værdier vil blive etableret inklusive gennemsnitlige PBW/WB-værdier for hele, bag- og forfod samt ændringer i gangfordelingen

Under deres regelmæssige træning vil deltagerne bruge den fleksible, lette, kraftfølende indlægssål i få minutter for at modtage parametrene

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2010

Først opslået (Skøn)

21. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2011

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MMC10043-2010CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vægtbærende underskud

3
Abonner