- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01127685
Vægtbærende måleanordning efter rekonstruktion af forreste korsbånd
Brugen af en biofeedback-indlægssål vægtbærende måleanordning til bestemmelse af vægtbærende underskud efter forreste korsbåndsrekonstruktion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ortopædkirurger og rehabiliteringslæger anmoder ofte om begrænset vægtbæring i længere perioder efter visse knogle- eller bløddelspatologier samt visse kirurgiske indgreb i underekstremiteterne. Gåture, trappegang, jogging, elliptisk træning og løb på løbebånd er en almindelig aktivitet, som den skadede atlet vil søge at vende tilbage til så hurtigt som muligt efter skade eller operation. For at lægen skal være i stand til at rådgive om vægtbæring, skal procentdelen af kropsvægt/vægtbærende (PBW/WB) værdierne ved stigende gang, jogginghastigheder, elliptisk træning kendes. Disse parametre såvel som ændringerne i gangfordelingen har unddraget rehabiliteringssamfundet, primært på grund af den tekniske manglende evne til at måle disse paradigmer.
Der er ingen kortsigtede undersøgelser, der kvantificerer vægtbærende underskud såvel som vægtbærende gangfordelingskarakteristika efter Anterior Cruciate Ligament Reconstruction (ACLR). Endvidere er der ingen publicerede undersøgelser, der har undersøgt, om der er forskelle mellem forskellige kirurgiske procedurer og valg af erstatningsgraft i den akutte fase (0-3 uger) efter operationen.
Beskrivende klinisk forsøg. Under deres regelmæssige træning vil deltagerne bruge den fleksible, lette, kraftfølende indlægssål i få minutter til at modtage parametrene 30 emner. Testpersonerne vil blive instrueret i at gå med deres normale hastighed på et fast underlag over en afstand på 16 meter.
Resultaterne vil blive analyseret, og en tabel over normale værdier vil blive etableret inklusive gennemsnitlige PBW/WB værdier for hele, bag- og forfod samt ændringer i gangfordelingen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Jerusalem Sports Medicine Institute, Lerner Sports Center, Hebrew University of Jerusalem.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige eller kvindelige patienter mere end 18 år gamle, afledt til fysioterapibehandling i Lerner Central Sport, Hebrew University - Jerusalem
- Patienter, der er villige til at deltage i forsøget og til at underskrive de informerede samtykkeerklæringer.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der modtager andre behandlingsmetoder til dette område,
- Patienter med samtidig anden skade i hofte, knæ, ankel eller fod.
- Ikke samarbejdsvillig patient.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Brugen af en biofeedback-indlægssål vægtbærende måleanordning til bestemmelse af vægtbærende underskud efter forreste korsbåndsrekonstruktion
Tidsramme: Under deres regelmæssige træning vil deltagerne bruge den fleksible, lette, kraftfølende indlægssål i få minutter for at modtage parametrene
|
Beskrivende klinisk forsøg. Under deres regelmæssige træning vil deltagerne bruge den fleksible, lette, kraftfølende indlægssål i få minutter til at modtage parametrene 30 emner. Testpersonerne vil blive instrueret i at gå med deres normale hastighed på et fast underlag over en afstand på 16 meter. Resultaterne vil blive analyseret, og en tabel over normale værdier vil blive etableret inklusive gennemsnitlige PBW/WB-værdier for hele, bag- og forfod samt ændringer i gangfordelingen |
Under deres regelmæssige træning vil deltagerne bruge den fleksible, lette, kraftfølende indlægssål i få minutter for at modtage parametrene
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MMC10043-2010CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vægtbærende underskud
-
Ornit CohenUkendtAttention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Attention Deficit Disorder | Attention Deficit Disorders med hyperaktivitet | Attention Deficit Hyperactivity DisordersIsrael
-
Croma-Pharma GmbHFGK Clinical Research GmbHAfsluttetMidface Volume DeficitØstrig, Tyskland
-
Galderma R&DAfsluttetMidface Volume DeficitKina
-
Galderma R&DAfsluttetMidface Volume DeficitKina
-
Galderma R&DAktiv, ikke rekrutterendeMidface Volume DeficitKina
-
Children's National Research InstituteRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder | TILFØJE | ADHD Overvejende uopmærksom type | ADHD - kombineret type | ADHD, overvejende hyperaktiv - impulsiv | Attention-Deficit Disorder i ungdomsårene | Attention-Deficit Hyperactivity...Forenede Stater
-
University GhentFund for Scientific Research, Flanders, BelgiumAfsluttetGlenohumeral Internal Rotation Deficit (GIRD)Belgien
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterElMindA Ltd; Brainsway; Ornim Medical Ltd.UkendtAdult Attention Deficit DisorderIsrael
-
Soroka University Medical CenterUkendt
-
Purdue Pharma LPAfsluttetAttention Deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater