- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01127685
Zařízení pro měření hmotnosti po rekonstrukci předního zkříženého vazu
Použití zařízení pro měření zátěže vložky s biofeedbackem při určování deficitů zátěže po rekonstrukci předního zkříženého vazu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ortopedičtí chirurgové a rehabilitační lékaři často požadují omezenou zátěž po delší dobu po určitých patologiích kostí nebo měkkých tkání a také po určitých chirurgických zákrocích na dolních končetinách. Chůze, lezení po schodech, jogging, eliptický trénink a běh na běžeckém pásu jsou běžnou činností, ke které se zraněný sportovec bude snažit vrátit co nejdříve po zranění nebo operaci. Aby lékař mohl poradit ohledně zátěže, musí znát hodnoty procentuální tělesné hmotnosti/únosnosti (PBW/WB) při zvyšování rychlosti chůze, joggingu a eliptickém tréninku. Tyto parametry stejně jako změny distribuce chůze unikají rehabilitační komunitě, především kvůli technické neschopnosti měřit tato paradigmata.
Po rekonstrukci předního zkříženého vazu (ACLR) neexistují žádné krátkodobé studie, které by kvantifikovaly deficity vážení, stejně jako charakteristiky rozložení nosnosti chůze. Kromě toho neexistují žádné publikované studie, které by zkoumaly, zda existují rozdíly mezi různými chirurgickými postupy a výběrem náhradních štěpů v akutní fázi (0-3 týdny) po operaci
Popisná klinická studie. Během pravidelného tréninku budou účastníci používat flexibilní, lehkou, sílu snímající vložku po dobu několika minut k získání parametrů 30 subjektů. Testované subjekty budou instruovány, aby šly svou normální rychlostí po pevném povrchu na vzdálenost 16 metrů.
Výsledky budou analyzovány a bude vytvořena tabulka normálních hodnot včetně průměrných hodnot PBW/WB pro celou, zadní a přední nohu a také změny rozložení chůze.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Jerusalem Sports Medicine Institute, Lerner Sports Center, Hebrew University of Jerusalem.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky nebo pacientky starší 18 let, odvozené z fyzioterapie v Lerner Central Sport, Hebrejská univerzita - Jeruzalém
- Pacienti, kteří jsou ochotni zúčastnit se studie a podepsat formuláře informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří dostávají jiné metody léčby této oblasti,
- Pacienti se současným jiným poraněním kyčle, kolena, kotníku nebo nohy.
- Nespolupracující pacient.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Použití zařízení pro měření zátěže vložky s biofeedbackem při určování deficitů zátěže po rekonstrukci předního zkříženého vazu
Časové okno: Během pravidelného tréninku budou účastníci na několik minut používat flexibilní, lehkou, sílu snímající vložku, aby získali parametry
|
Popisná klinická studie. Během pravidelného tréninku budou účastníci používat flexibilní, lehkou, sílu snímající vložku po dobu několika minut k získání parametrů 30 subjektů. Testované subjekty budou instruovány, aby šly svou normální rychlostí po pevném povrchu na vzdálenost 16 metrů. Výsledky budou analyzovány a bude vytvořena tabulka normálních hodnot včetně průměrných hodnot PBW/WB pro celou nohu, zadní a přední nohu a také změny rozložení chůze |
Během pravidelného tréninku budou účastníci na několik minut používat flexibilní, lehkou, sílu snímající vložku, aby získali parametry
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MMC10043-2010CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Deficity vážení
-
Sohag UniversityNáborProzkoumejte změnu poměru váhy-bearing-line (WBL) u hlezenního kloubu a orientace linie hlezenního kloubu po HTOEgypt