Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zařízení pro měření hmotnosti po rekonstrukci předního zkříženého vazu

29. srpna 2011 aktualizováno: Meir Medical Center

Použití zařízení pro měření zátěže vložky s biofeedbackem při určování deficitů zátěže po rekonstrukci předního zkříženého vazu

Cílem této klinické studie je stanovení deficitů v nesení hmotnosti po rekonstrukci předního zkříženého vazu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Ortopedičtí chirurgové a rehabilitační lékaři často požadují omezenou zátěž po delší dobu po určitých patologiích kostí nebo měkkých tkání a také po určitých chirurgických zákrocích na dolních končetinách. Chůze, lezení po schodech, jogging, eliptický trénink a běh na běžeckém pásu jsou běžnou činností, ke které se zraněný sportovec bude snažit vrátit co nejdříve po zranění nebo operaci. Aby lékař mohl poradit ohledně zátěže, musí znát hodnoty procentuální tělesné hmotnosti/únosnosti (PBW/WB) při zvyšování rychlosti chůze, joggingu a eliptickém tréninku. Tyto parametry stejně jako změny distribuce chůze unikají rehabilitační komunitě, především kvůli technické neschopnosti měřit tato paradigmata.

Po rekonstrukci předního zkříženého vazu (ACLR) neexistují žádné krátkodobé studie, které by kvantifikovaly deficity vážení, stejně jako charakteristiky rozložení nosnosti chůze. Kromě toho neexistují žádné publikované studie, které by zkoumaly, zda existují rozdíly mezi různými chirurgickými postupy a výběrem náhradních štěpů v akutní fázi (0-3 týdny) po operaci

Popisná klinická studie. Během pravidelného tréninku budou účastníci používat flexibilní, lehkou, sílu snímající vložku po dobu několika minut k získání parametrů 30 subjektů. Testované subjekty budou instruovány, aby šly svou normální rychlostí po pevném povrchu na vzdálenost 16 metrů.

Výsledky budou analyzovány a bude vytvořena tabulka normálních hodnot včetně průměrných hodnot PBW/WB pro celou, zadní a přední nohu a také změny rozložení chůze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Jerusalem, Izrael
        • Jerusalem Sports Medicine Institute, Lerner Sports Center, Hebrew University of Jerusalem.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky nebo pacientky starší 18 let, odvozené z fyzioterapie v Lerner Central Sport, Hebrejská univerzita - Jeruzalém
  • Pacienti, kteří jsou ochotni zúčastnit se studie a podepsat formuláře informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří dostávají jiné metody léčby této oblasti,
  • Pacienti se současným jiným poraněním kyčle, kolena, kotníku nebo nohy.
  • Nespolupracující pacient.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití zařízení pro měření zátěže vložky s biofeedbackem při určování deficitů zátěže po rekonstrukci předního zkříženého vazu
Časové okno: Během pravidelného tréninku budou účastníci na několik minut používat flexibilní, lehkou, sílu snímající vložku, aby získali parametry

Popisná klinická studie. Během pravidelného tréninku budou účastníci používat flexibilní, lehkou, sílu snímající vložku po dobu několika minut k získání parametrů 30 subjektů. Testované subjekty budou instruovány, aby šly svou normální rychlostí po pevném povrchu na vzdálenost 16 metrů.

Výsledky budou analyzovány a bude vytvořena tabulka normálních hodnot včetně průměrných hodnot PBW/WB pro celou nohu, zadní a přední nohu a také změny rozložení chůze

Během pravidelného tréninku budou účastníci na několik minut používat flexibilní, lehkou, sílu snímající vložku, aby získali parametry

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

21. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. srpna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MMC10043-2010CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Deficity vážení

3
Předplatit