Gewichtdragend meetinstrument na reconstructie van de voorste kruisband
Het gebruik van een biofeedback-binnenzool Gewichtsdragend meetinstrument bij het bepalen van gewichtsdragende tekorten na reconstructie van de voorste kruisband
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Orthopedisch chirurgen en revalidatieartsen vragen vaak om beperkte gewichtsbelasting gedurende langere perioden na bepaalde pathologieën van bot of zacht weefsel, evenals bepaalde chirurgische ingrepen aan de onderste ledematen. Lopen, traplopen, joggen, elliptische training en hardlopen op de loopband zijn veel voorkomende activiteiten waar de geblesseerde sporter zo snel mogelijk naar zal proberen terug te keren na een blessure of operatie. Opdat de arts advies kan geven over gewichtsbelasting, moeten de waarden van het percentage lichaamsgewicht/gewichtsbelasting (PBW/WB) bij toenemende loop-, jogging- en elliptische training bekend zijn. Deze parameters, evenals de veranderingen in de gangverdeling, zijn de revalidatiegemeenschap ontgaan, voornamelijk vanwege het technische onvermogen om deze paradigma's te meten.
Er zijn geen kortetermijnstudies die gewichtsdragende tekorten kwantificeren, evenals gewichtsdragende loopverdelingskenmerken na reconstructie van de voorste kruisband (ACLR). Bovendien zijn er geen gepubliceerde studies die hebben onderzocht of er verschillen bestaan tussen verschillende chirurgische ingrepen en vervangende transplantaatkeuzes in de acute fase (0-3 weken) na de operatie.
Beschrijvende klinische proef. Tijdens hun reguliere training zullen de deelnemers gedurende enkele minuten de flexibele, lichtgewicht, krachtgevoelige binnenzool gebruiken om de parameters 30 proefpersonen te ontvangen. De proefpersonen krijgen de instructie om met hun normale snelheid over een vaste ondergrond over een afstand van 16 meter te lopen.
De resultaten worden geanalyseerd en er wordt een tabel met normale waarden opgesteld, inclusief gemiddelde PBW/WB-waarden voor de hele, achter- en voorvoet, evenals veranderingen in de gangverdeling.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël
- Jerusalem Sports Medicine Institute, Lerner Sports Center, Hebrew University of Jerusalem.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke patiënten ouder dan 18 jaar, afgeleid van fysiotherapiebehandeling in Lerner Central Sport, Hebreeuwse Universiteit - Jeruzalem
- Patiënten die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek en de formulieren voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die andere behandelingsmethoden voor dit gebied krijgen,
- Patiënten met gelijktijdig ander letsel aan de heup, knie, enkel of voet.
- Niet meewerkende patiënt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het gebruik van een biofeedback-binnenzool Gewichtsdragend meetinstrument bij het bepalen van gewichtsdragende tekorten na reconstructie van de voorste kruisband
Tijdsspanne: Tijdens hun reguliere training gebruiken de deelnemers de flexibele, lichtgewicht, krachtgevoelige inlegzool enkele minuten om de parameters te ontvangen
|
Beschrijvende klinische proef. Tijdens hun reguliere training zullen de deelnemers gedurende enkele minuten de flexibele, lichtgewicht, krachtgevoelige binnenzool gebruiken om de parameters 30 proefpersonen te ontvangen. De proefpersonen krijgen de instructie om met hun normale snelheid over een vaste ondergrond over een afstand van 16 meter te lopen. De resultaten worden geanalyseerd en er wordt een tabel met normale waarden opgesteld, inclusief gemiddelde PBW/WB-waarden voor de hele, achter- en voorvoet, evenals veranderingen in de gangverdeling |
Tijdens hun reguliere training gebruiken de deelnemers de flexibele, lichtgewicht, krachtgevoelige inlegzool enkele minuten om de parameters te ontvangen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MMC10043-2010CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .