- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01127685
Устройство для измерения нагрузки после реконструкции передней крестообразной связки
Использование устройства для измерения веса стельки с биологической обратной связью для определения дефицита веса после реконструкции передней крестообразной связки
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хирурги-ортопеды и врачи-реабилитологи часто требуют ограниченной нагрузки в течение длительного времени после определенных патологий костей или мягких тканей, а также после некоторых хирургических операций на нижних конечностях. Ходьба, подъем по лестнице, бег трусцой, занятия на эллиптическом тренажере и бег на беговой дорожке являются обычными видами деятельности, к которым травмированный спортсмен стремится вернуться как можно скорее после травмы или операции. Для того, чтобы врач мог дать рекомендации относительно нагрузки на вес, необходимо знать значения процентного отношения массы тела/весовой нагрузки (PBW/WB) при увеличении скорости ходьбы, бега трусцой, занятиях на эллиптических тренажерах. Эти параметры, а также изменения распределения походки ускользнули от реабилитационного сообщества, в основном из-за технической невозможности измерить эти парадигмы.
Краткосрочных исследований, определяющих количественную оценку дефицита весовой нагрузки, а также характеристик распределения нагрузки при ходьбе после реконструкции передней крестообразной связки (ACLR), не проводилось. Кроме того, нет опубликованных исследований, в которых изучали бы, существуют ли различия между различными хирургическими процедурами и выбором замещающего трансплантата в острой фазе (0-3 недели) после операции.
Описательное клиническое исследование. Во время своих регулярных тренировок участники будут использовать гибкую, легкую, чувствительную к силе стельку в течение нескольких минут, чтобы получить параметры 30 предметов. Испытуемым будет предложено пройти с нормальной скоростью по твердой поверхности земли на расстояние 16 метров.
Результаты будут проанализированы, и будет составлена таблица нормальных значений, включающая средние значения PBW/WB для всего, заднего и переднего отдела стопы, а также изменения распределения походки.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль
- Jerusalem Sports Medicine Institute, Lerner Sports Center, Hebrew University of Jerusalem.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского и женского пола старше 18 лет, получающие физиотерапевтическое лечение в Центре спорта Лернера, Еврейский университет - Иерусалим
- Пациенты, желающие принять участие в исследовании и подписать формы информированного согласия.
Критерий исключения:
- Пациенты, получающие другие методы лечения этой области,
- Пациенты с сопутствующими другими травмами бедра, колена, лодыжки или стопы.
- Некооперативный пациент.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование устройства для измерения веса стельки с биологической обратной связью для определения дефицита веса после реконструкции передней крестообразной связки
Временное ограничение: Во время своих регулярных тренировок участники будут использовать гибкую, легкую, чувствительную к силе стельку в течение нескольких минут, чтобы получить параметры
|
Описательное клиническое исследование. Во время своих регулярных тренировок участники будут использовать гибкую, легкую, чувствительную к силе стельку в течение нескольких минут, чтобы получить параметры 30 предметов. Испытуемым будет предложено пройти с нормальной скоростью по твердой поверхности земли на расстояние 16 метров. Результаты будут проанализированы, и будет составлена таблица нормальных значений, включая средние значения PBW/WB для всей, задней и передней части стопы, а также изменения распределения походки. |
Во время своих регулярных тренировок участники будут использовать гибкую, легкую, чувствительную к силе стельку в течение нескольких минут, чтобы получить параметры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MMC10043-2010CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .