- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01127685
Dispositivo de Medição de Sustentação de Peso Após Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior
O uso de uma palmilha de biofeedback dispositivo de medição de suporte de peso na determinação de déficits de suporte de peso após a reconstrução do ligamento cruzado anterior
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os cirurgiões ortopédicos e os médicos de reabilitação frequentemente solicitam suporte de peso limitado por períodos prolongados após certas patologias ósseas ou dos tecidos moles, bem como certos procedimentos cirúrgicos dos membros inferiores. Caminhar, subir escadas, correr, treinar elíptico e correr na esteira são atividades comuns às quais o atleta lesionado buscará retornar o mais rápido possível após uma lesão ou cirurgia. Para que o médico possa aconselhar sobre o suporte de peso, os valores de porcentagem de peso corporal/suporte de peso (PBW/WB) no aumento da velocidade de caminhada, corrida e treinamento elíptico devem ser conhecidos. Esses parâmetros, bem como as mudanças na distribuição da marcha, têm escapado da comunidade de reabilitação, principalmente devido à incapacidade técnica de medir esses paradigmas.
Não há estudos de curto prazo que quantifiquem os déficits de sustentação de peso, bem como as características de distribuição da marcha com sustentação de peso após a Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior (LCR). Além disso, não há estudos publicados que tenham investigado se existem diferenças entre vários procedimentos cirúrgicos e opções de enxerto de substituição na fase aguda (0-3 semanas) após a cirurgia
Ensaio clínico descritivo. Durante o treinamento regular, os participantes usarão a palmilha flexível, leve e sensível à força por alguns minutos para receber os parâmetros 30 sujeitos. Os sujeitos do teste serão instruídos a caminhar em sua velocidade normal em uma superfície de solo sólido por uma distância de 16 metros.
Os resultados serão analisados e uma tabela de valores normais será estabelecida incluindo os valores médios de PBW/WB para todo o retropé e antepé, bem como alterações na distribuição da marcha.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jerusalem, Israel
- Jerusalem Sports Medicine Institute, Lerner Sports Center, Hebrew University of Jerusalem.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino ou feminino com mais de 18 anos, derivados para tratamento de fisioterapia no Lerner Central Sport, Universidade Hebraica - Jerusalém
- Pacientes que desejam participar do estudo e assinar os formulários de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes recebendo outros métodos de tratamento para esta área,
- Pacientes com outras lesões concomitantes do quadril, joelho, tornozelo ou pé.
- Paciente não cooperativo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O uso de uma palmilha de biofeedback dispositivo de medição de suporte de peso na determinação de déficits de suporte de peso após a reconstrução do ligamento cruzado anterior
Prazo: Durante o treinamento regular, os participantes usarão a palmilha flexível, leve e sensível à força por alguns minutos para receber os parâmetros
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Ensaio clínico descritivo. Durante o treinamento regular, os participantes usarão a palmilha flexível, leve e sensível à força por alguns minutos para receber os parâmetros 30 sujeitos. Os sujeitos do teste serão instruídos a caminhar em sua velocidade normal em uma superfície de solo sólido por uma distância de 16 metros. Os resultados serão analisados e uma tabela de valores normais será estabelecida, incluindo os valores médios de PBW/WB para todo o retropé e antepé, bem como alterações na distribuição da marcha |
Durante o treinamento regular, os participantes usarão a palmilha flexível, leve e sensível à força por alguns minutos para receber os parâmetros
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MMC10043-2010CTIL
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