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Dispositivo de Medição de Sustentação de Peso Após Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior

29 de agosto de 2011 atualizado por: Meir Medical Center

O uso de uma palmilha de biofeedback dispositivo de medição de suporte de peso na determinação de déficits de suporte de peso após a reconstrução do ligamento cruzado anterior

O objetivo deste ensaio clínico é determinar os déficits de sustentação de peso após a reconstrução do ligamento cruzado anterior.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Os cirurgiões ortopédicos e os médicos de reabilitação frequentemente solicitam suporte de peso limitado por períodos prolongados após certas patologias ósseas ou dos tecidos moles, bem como certos procedimentos cirúrgicos dos membros inferiores. Caminhar, subir escadas, correr, treinar elíptico e correr na esteira são atividades comuns às quais o atleta lesionado buscará retornar o mais rápido possível após uma lesão ou cirurgia. Para que o médico possa aconselhar sobre o suporte de peso, os valores de porcentagem de peso corporal/suporte de peso (PBW/WB) no aumento da velocidade de caminhada, corrida e treinamento elíptico devem ser conhecidos. Esses parâmetros, bem como as mudanças na distribuição da marcha, têm escapado da comunidade de reabilitação, principalmente devido à incapacidade técnica de medir esses paradigmas.

Não há estudos de curto prazo que quantifiquem os déficits de sustentação de peso, bem como as características de distribuição da marcha com sustentação de peso após a Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior (LCR). Além disso, não há estudos publicados que tenham investigado se existem diferenças entre vários procedimentos cirúrgicos e opções de enxerto de substituição na fase aguda (0-3 semanas) após a cirurgia

Ensaio clínico descritivo. Durante o treinamento regular, os participantes usarão a palmilha flexível, leve e sensível à força por alguns minutos para receber os parâmetros 30 sujeitos. Os sujeitos do teste serão instruídos a caminhar em sua velocidade normal em uma superfície de solo sólido por uma distância de 16 metros.

Os resultados serão analisados ​​e uma tabela de valores normais será estabelecida incluindo os valores médios de PBW/WB para todo o retropé e antepé, bem como alterações na distribuição da marcha.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Jerusalem, Israel
        • Jerusalem Sports Medicine Institute, Lerner Sports Center, Hebrew University of Jerusalem.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do sexo masculino ou feminino com mais de 18 anos, derivados para tratamento de fisioterapia no Lerner Central Sport, Universidade Hebraica - Jerusalém
  • Pacientes que desejam participar do estudo e assinar os formulários de consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Pacientes recebendo outros métodos de tratamento para esta área,
  • Pacientes com outras lesões concomitantes do quadril, joelho, tornozelo ou pé.
  • Paciente não cooperativo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O uso de uma palmilha de biofeedback dispositivo de medição de suporte de peso na determinação de déficits de suporte de peso após a reconstrução do ligamento cruzado anterior
Prazo: Durante o treinamento regular, os participantes usarão a palmilha flexível, leve e sensível à força por alguns minutos para receber os parâmetros

Ensaio clínico descritivo. Durante o treinamento regular, os participantes usarão a palmilha flexível, leve e sensível à força por alguns minutos para receber os parâmetros 30 sujeitos. Os sujeitos do teste serão instruídos a caminhar em sua velocidade normal em uma superfície de solo sólido por uma distância de 16 metros.

Os resultados serão analisados ​​e uma tabela de valores normais será estabelecida, incluindo os valores médios de PBW/WB para todo o retropé e antepé, bem como alterações na distribuição da marcha

Durante o treinamento regular, os participantes usarão a palmilha flexível, leve e sensível à força por alguns minutos para receber os parâmetros

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de maio de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

21 de maio de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de agosto de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2011

Última verificação

1 de agosto de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MMC10043-2010CTIL

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