评估高剂量他汀负荷对急性心力衰竭患者有效性的研究
2014年2月4日 更新者：Yonsei University
一项前瞻性、单中心、随机、对照、开放标签、试验性研究，以评估急性心力衰竭患者大剂量他汀类药物负荷的有效性
这是一项前瞻性、单中心、随机、对照、开放标签的试点研究，旨在评估急性心力衰竭患者服用高剂量他汀类药物的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 休息或最小活动时呼吸困难
- 胸片显示呼吸急促（呼吸频率 > 20 次/分钟）或罗音或肺水肿
排除标准：
- 急性冠状动脉综合征
- PTCA 或 CABG 的住院计划
- 心源性休克（收缩压 < 80mmHg）
- 不受控制的高血压（收缩压> 180mmHg）
- 过敏、药物不良反应、对他汀类药物过敏
- 肌钙蛋白 > 正常上限 (ULN) 的 5 倍
- 肌酐激酶-MB 水平 > ULN 的 3 倍
- AST、ALT > 3 倍 ULN 或急性肝炎
- 当前或过去的肌肉疾病史、横纹肌溶解症
- 预期寿命 < 6 个月（例如 转移性恶性肿瘤、肝硬化）
- 怀孕或处于育龄期的妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：阿托伐他汀 80mg
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有源比较器：常规治疗（心力衰竭）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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hsCRP 水平
大体时间：在医院第 4 天
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探讨大剂量他汀负荷对急性心力衰竭患者血清NT-proBNP、hsCRP水平变化的影响
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在医院第 4 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Seok-Min Kang、Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
- 首席研究员：Hui-Nam Pak、Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
- 首席研究员：Boyoung Joung、Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
- 首席研究员：Sungha Park、Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年11月1日
研究注册日期
首次提交
2010年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2010年5月20日
首次发布 (估计)
2010年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月4日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
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