Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at evaluere effektiviteten af ​​højdosis statinbelastning hos patienter med akut hjertesvigt

4. februar 2014 opdateret af: Yonsei University

Et prospektivt, enkeltcenter, randomiseret, kontrolleret, åbent, pilotstudie til evaluering af effektiviteten af ​​højdosis statinbelastning hos patienter med akut hjertesvigt

Dette er et prospektivt, enkeltcenter, randomiseret, kontrolleret, åbent, pilotstudie for at evaluere effektiviteten af ​​højdosis statinbelastning hos patienter med akut hjertesvigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dyspnø i hvile eller minimal aktivitet
  • Takypnø (åndedrætsfrekvens > 20/min) eller rystelser eller lungeødem på røntgen af ​​thorax

Ekskluderingskriterier:

  • Akut koronarsyndrom
  • Hospitalsindlæggelsesplan for PTCA eller CABG
  • Kardiogent shock (systolisk blodtryk < 80 mmHg)
  • Ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk > 180 mmHg)
  • Allergi, bivirkning, overfølsomhed over for statin
  • Troponin > 5 gange øvre normalgrænse (ULN)
  • Kreatininkinase-MB niveau > 3 gange ULN
  • AST, ALT > 3 gange ULN eller akut hepatitis
  • Nuværende eller tidligere historie med muskelsygdom, rhabdomyolyse
  • Forventet levetid < 6 måneder (f. metastatisk malignitet, levercirrhose)
  • Graviditet eller kvinder i den fødedygtige alder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: atorvastatin 80mg
Medicin: statin
  1. tilføjelse af atorvastatin 80 mg, po på dag (1 til 3) behandling med akut hjertesvigt
  2. akut hjertesvigt terapi
Aktiv komparator: konventionel behandling (for hjertesvigt)
Medicin: statin
  1. tilføjelse af atorvastatin 80 mg, po på dag (1 til 3) behandling med akut hjertesvigt
  2. akut hjertesvigt terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hsCRP niveauer
Tidsramme: på hospitalsdag #4
at undersøge effekten af ​​højdosis statinbelastning på ændringen af ​​serum NT-proBNP, hsCRP niveauer hos patienter med akut hjertesvigt
på hospitalsdag #4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Efterforskere

  • Studieleder: Seok-Min Kang, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
  • Ledende efterforsker: Hui-Nam Pak, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
  • Ledende efterforsker: Boyoung Joung, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
  • Ledende efterforsker: Sungha Park, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2010

Først opslået (Skøn)

21. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2010-0014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut hjertesvigt

Kliniske forsøg med statin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner