Estudio para evaluar la eficacia de la carga de dosis altas de estatinas en pacientes con insuficiencia cardíaca aguda
4 de febrero de 2014 actualizado por: Yonsei University
Un estudio piloto prospectivo, de un solo centro, aleatorizado, controlado, abierto, para evaluar la eficacia de la carga de dosis altas de estatinas en pacientes con insuficiencia cardíaca aguda
Este es un estudio piloto prospectivo, de un solo centro, aleatorizado, controlado, abierto, para evaluar la eficacia de la carga de estatinas en dosis altas en pacientes con insuficiencia cardíaca aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Disnea en reposo o mínima actividad
- Taquipnea (frecuencia respiratoria > 20/min) o estertores o edema pulmonar en la radiografía de tórax
Criterio de exclusión:
- El síndrome coronario agudo
- Plan de hospitalización para PTCA o CABG
- Shock cardiogénico (Presión Arterial Sistólica < 80mmHg)
- Hipertensión no controlada (presión arterial sistólica > 180 mmHg)
- Alergia, reacción adversa a medicamentos, hipersensibilidad a las estatinas
- Troponina > 5 veces el límite superior de lo normal (LSN)
- Nivel de creatinina quinasa-MB > 3 veces el ULN
- AST, ALT > 3 veces el LSN o hepatitis aguda
- Antecedentes actuales o pasados de enfermedad muscular, rabdomiólisis
- Esperanza de vida < 6 meses (p. malignidad metastásica, cirrosis hepática)
- Embarazo o mujeres en edad fértil
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: atorvastatina 80 mg
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Comparador activo: terapia convencional (para la insuficiencia cardíaca)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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niveles de hsCRP
Periodo de tiempo: en el día de hospital #4
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investigar el efecto de la carga de dosis altas de estatinas en el cambio de los niveles séricos de NT-proBNP y hsCRP en pacientes con insuficiencia cardíaca aguda
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en el día de hospital #4
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Seok-Min Kang, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
- Investigador principal: Hui-Nam Pak, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
- Investigador principal: Boyoung Joung, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
- Investigador principal: Sungha Park, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2010-0014
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .