Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie for å evaluere effektiviteten av høydose statinbelastning hos pasienter med akutt hjertesvikt

4. februar 2014 oppdatert av: Yonsei University

En prospektiv, enkeltsenter, randomisert, kontrollert, åpen pilotstudie for å evaluere effektiviteten av høydose statinbelastning hos pasienter med akutt hjertesvikt

Dette er en prospektiv, enkeltsenter, randomisert, kontrollert, åpen pilotstudie for å evaluere effektiviteten av høydose statinbelastning hos pasienter med akutt hjertesvikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Dyspné i hvile eller minimal aktivitet
  • Takypné (respirasjonsfrekvens > 20/min) eller raser eller lungeødem på røntgen av thorax

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt koronarsyndrom
  • Sykehusinnleggelsesplan for PTCA eller CABG
  • Kardiogent sjokk (systolisk blodtrykk < 80 mmHg)
  • Ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk > 180 mmHg)
  • Allergi, bivirkning, overfølsomhet for statin
  • Troponin > 5 ganger øvre normalgrense (ULN)
  • Kreatininkinase-MB-nivå > 3 ganger ULN
  • AST, ALT > 3 ganger ULN eller akutt hepatitt
  • Nåværende eller tidligere historie med muskelsykdom, rabdomyolyse
  • Forventet levealder < 6 måneder (f.eks. metastatisk malignitet, levercirrhose)
  • Graviditet eller kvinner i fertil alder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: atorvastatin 80mg
Legemiddel: statin
  1. legge til atorvastatin 80 mg, po på dag (1 til 3) akutt hjertesviktbehandling
  2. akutt hjertesviktbehandling
Aktiv komparator: konvensjonell terapi (for hjertesvikt)
Legemiddel: statin
  1. legge til atorvastatin 80 mg, po på dag (1 til 3) akutt hjertesviktbehandling
  2. akutt hjertesviktbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hsCRP-nivåer
Tidsramme: på sykehus dag #4
for å undersøke effekten av høydose statinbelastning på endring av serum NT-proBNP, hsCRP nivåer hos pasienter med akutt hjertesvikt
på sykehus dag #4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Etterforskere

  • Studieleder: Seok-Min Kang, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
  • Hovedetterforsker: Hui-Nam Pak, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
  • Hovedetterforsker: Boyoung Joung, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
  • Hovedetterforsker: Sungha Park, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2010

Først lagt ut (Anslag)

21. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2010-0014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere