Исследование по оценке эффективности высоких доз статинов у пациентов с острой сердечной недостаточностью
4 февраля 2014 г. обновлено: Yonsei University
Проспективное, одноцентровое, рандомизированное, контролируемое, открытое, пилотное исследование для оценки эффективности нагрузки высокими дозами статинов у пациентов с острой сердечной недостаточностью
Это проспективное, одноцентровое, рандомизированное, контролируемое, открытое, пилотное исследование для оценки эффективности нагрузки высокими дозами статинов у пациентов с острой сердечной недостаточностью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Одышка в покое или при минимальной активности
- Тахипноэ (частота дыхания > 20/мин) или хрипы или отек легких на рентгенограмме грудной клетки
Критерий исключения:
- Острый коронарный синдром
- План госпитализации для PTCA или CABG
- Кардиогенный шок (систолическое артериальное давление <80 мм рт.ст.)
- Неконтролируемая гипертензия (систолическое артериальное давление > 180 мм рт. ст.)
- Аллергия, нежелательные реакции на лекарства, повышенная чувствительность к статинам
- Тропонин > 5 раз выше верхней границы нормы (ВГН)
- Уровень креатининкиназы-МВ > 3 раз выше ВГН
- АСТ, АЛТ > 3 раз выше ВГН или острый гепатит
- Текущее или прошлое заболевание мышц, рабдомиолиз
- Ожидаемая продолжительность жизни < 6 месяцев (например, метастатическое злокачественное новообразование, цирроз печени)
- Беременность или женщины детородного возраста
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: аторвастатин 80 мг
|
|
|
Активный компаратор: традиционная терапия (при сердечной недостаточности)
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровни вчСРБ
Временное ограничение: на больничном дне №4
|
исследовать влияние высоких доз статинов на изменение уровней NT-proBNP, hsCRP в сыворотке крови у пациентов с острой сердечной недостаточностью
|
на больничном дне №4
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Seok-Min Kang, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
- Главный следователь: Hui-Nam Pak, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
- Главный следователь: Boyoung Joung, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
- Главный следователь: Sungha Park, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 мая 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 февраля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2014 г.
Последняя проверка
1 февраля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2010-0014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .