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급성 심부전 환자에서 고용량 스타틴 부하의 효과를 평가하기 위한 연구

2014년 2월 4일 업데이트: Yonsei University

급성 심부전 환자에서 고용량 스타틴 부하의 효과를 평가하기 위한 전향적, 단일 센터, 무작위, 통제, 공개 라벨, 파일럿 연구

이것은 급성 심부전 환자에서 고용량 스타틴 부하의 효과를 평가하기 위한 전향적, 단일 센터, 무작위, 통제, 공개, 파일럿 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국
        • Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 휴식 또는 최소한의 활동 시 호흡곤란
  • 빈호흡(호흡수 > 20/분) 또는 흉부 X-레이에서 구진 또는 폐부종

제외 기준:

  • 급성관상동맥증후군
  • PTCA 또는 CABG에 대한 입원 계획
  • 심장성 쇼크(수축기 혈압 < 80mmHg)
  • 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 > 180mmHg)
  • 알레르기, 약물이상반응, 스타틴 과민증
  • 트로포닌 > 정상 상한치(ULN)의 5배
  • 크레아티닌 키나아제-MB 수준 > ULN의 3배
  • AST, ALT > ULN의 3배 또는 급성 간염
  • 근육 질환, 횡문근 융해증의 현재 또는 과거 병력
  • 기대 수명 < 6개월(예: 전이성 악성종양, 간경변)
  • 임신 또는 가임기 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아토르바스타틴 80mg
의약품: 스타틴
  1. 급성 심부전 치료일(1~3일)에 아토르바스타틴 80mg, po 추가
  2. 급성 심부전 치료
활성 비교기: 기존 요법(심부전)
의약품: 스타틴
  1. 급성 심부전 치료일(1~3일)에 아토르바스타틴 80mg, po 추가
  2. 급성 심부전 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
hsCRP 수준
기간: 입원일 #4
급성 심부전 환자의 혈청 NT-proBNP, hsCRP 수치 변화에 대한 고용량 스타틴 부하의 영향을 조사하기 위해
입원일 #4

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yonsei University

수사관

  • 연구 책임자: Seok-Min Kang, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
  • 수석 연구원: Hui-Nam Pak, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
  • 수석 연구원: Boyoung Joung, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
  • 수석 연구원: Sungha Park, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 5월 20일

처음 게시됨 (추정)

2010년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2014년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4-2010-0014

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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