Studie för att utvärdera effektiviteten av högdosstatinladdning hos patienter med akut hjärtsvikt
4 februari 2014 uppdaterad av: Yonsei University
En prospektiv, singelcenter, randomiserad, kontrollerad, öppen, pilotstudie för att utvärdera effektiviteten av högdosstatinladdning hos patienter med akut hjärtsvikt
Detta är en prospektiv, singelcenter, randomiserad, kontrollerad, öppen pilotstudie för att utvärdera effektiviteten av högdos statinladdning hos patienter med akut hjärtsvikt.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Dyspné i vila eller minimal aktivitet
- Takypné (andningsfrekvens > 20/min) eller raser eller lungödem på lungröntgen
Exklusions kriterier:
- Akut koronarsyndrom
- Sjukhusinläggningsplan för PTCA eller CABG
- Kardiogen chock (systoliskt blodtryck < 80 mmHg)
- Okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck > 180 mmHg)
- Allergi, biverkningar, överkänslighet mot statin
- Troponin > 5 gånger övre normalgräns (ULN)
- Kreatininkinas-MB-nivå > 3 gånger ULN
- AST, ALAT > 3 gånger ULN eller akut hepatit
- Nuvarande eller tidigare historia av muskelsjukdom, rabdomyolys
- Förväntad livslängd < 6 månader (t.ex. metastaserande malignitet, levercirros)
- Graviditet eller kvinnor i fertil ålder
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: atorvastatin 80mg
|
|
|
Aktiv komparator: konventionell terapi (för hjärtsvikt)
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hsCRP-nivåer
Tidsram: på sjukhus dag #4
|
för att undersöka effekten av högdos statinladdning på förändringen av serum NT-proBNP, hsCRP-nivåer hos patienter med akut hjärtsvikt
|
på sjukhus dag #4
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Seok-Min Kang, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
- Huvudutredare: Hui-Nam Pak, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
- Huvudutredare: Boyoung Joung, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
- Huvudutredare: Sungha Park, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 maj 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2010
Första postat (Uppskatta)
21 maj 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 februari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2014
Senast verifierad
1 februari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2010-0014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .