Estudo para Avaliar a Eficácia da Carga de Estatina em Alta Dose em Pacientes com Insuficiência Cardíaca Aguda
4 de fevereiro de 2014 atualizado por: Yonsei University
Um estudo piloto prospectivo, de centro único, randomizado, controlado e aberto para avaliar a eficácia da carga de estatina em altas doses em pacientes com insuficiência cardíaca aguda
Este é um estudo piloto prospectivo, de centro único, randomizado, controlado e aberto para avaliar a eficácia da carga de estatina em altas doses em pacientes com insuficiência cardíaca aguda.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Seoul, Republica da Coréia
- Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dispneia em repouso ou atividade mínima
- Taquipnéia (frequência respiratória > 20/min) ou estertores ou edema pulmonar na radiografia de tórax
Critério de exclusão:
- Síndrome Coronariana Aguda
- Plano de internação para PTCA ou CABG
- Choque cardiogênico (pressão arterial sistólica < 80mmHg)
- Hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica > 180 mmHg)
- Alergia, reação adversa ao medicamento, hipersensibilidade à estatina
- Troponina > 5 vezes o limite superior do normal (ULN)
- Nível de creatinina quinase-MB > 3 vezes LSN
- AST, ALT > 3 vezes LSN ou hepatite aguda
- História atual ou passada de doença muscular, rabdomiólise
- Expectativa de vida < 6 meses (p. malignidade metastática, cirrose hepática)
- Gravidez ou mulheres em idade fértil
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: atorvastatina 80mg
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Comparador Ativo: terapia convencional (para insuficiência cardíaca)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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níveis de hsCRP
Prazo: no hospital dia #4
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investigar o efeito da carga de estatina em altas doses na alteração dos níveis séricos de NT-proBNP e hsCRP em pacientes com insuficiência cardíaca aguda
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no hospital dia #4
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Seok-Min Kang, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
- Investigador principal: Hui-Nam Pak, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
- Investigador principal: Boyoung Joung, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
- Investigador principal: Sungha Park, Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
21 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2010-0014
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